Lokální Botulotoxin | Radio Network

Nanočástic Technologie a BoNTA Krém

Nanotechnologie umožňuje potenciál poskytovat molekul do kůže, které obvykle nepronikají do stratum corneum.15 tato schopnost zvýšit pronikání účinných látek nabízí mnoho výhod. Alespoň dvě společnosti, Transdermální Corp., Birmingham, Michigan, a Revance Therapeutics, Newark, Kalifornie, učinily dostatečný pokrok na lokální doručení BoNTA pro klinické studie. Transdermal Corp., která vznikla v srpnu 2008, vyvinula topický krém BoNTA schválený FDA založený na komerčně životaschopné technologii iontových nanočástic (InParT).11 Tato transdermální neinvazivní technika podávání léků zachovává bioaktivitu molekul bez jejich denaturace. Krém (CosmeTox) obsahuje BoNTA a je určen ke změkčení obličejových rhytidů a ke snížení hyperhidrotických stavů. Aktivní složky v krému umožňují větší stabilitu toxinu při pokojové teplotě po delší dobu. Aktuální BoNTA umožňuje hlubší dodání aktivních molekul do kůže s cílem podpořit stejný účinek injekčně BoNTA—inhibice uvolňování ACh a blokování nervosvalového přenosu.11 stabilizovaný toxinový krém se aplikuje lokálně na kůži a dávkuje se podle množství aplikovaného krému. Pomocí nanospheres a vstřebávání stimulátory, toxin se dostává do kůže bez jakékoliv známé poškození kůže nebo systémové toxicity. Krém se také chová podobným způsobem jako injekční v tom, že když je aplikován, zůstává Místní pro cílené doručení.14 menších studií prokázalo, že toxin není přítomen v periferní krvi v měřitelných hladinách po aplikaci). Tímto způsobem je léčba skutečně bez jehly, bez bolesti a bez vzdáleného šíření toxinů.

bylo provedeno několik studií na topickém botulinu, z nichž každá měla slibné výsledky. Transdermální Corp. testováno ochrnutí u myší pomocí stabilizované toxin krém ve srovnání s injekcí, aby potvrdil, že toxin potence byla udržována v krému, když nechal při pokojové teplotě.11 kontrolní skupina byla injikována toxinem do lýtkového svalu zadní nohy a experimentální skupina byla ošetřena stejnou dávkou krému na stejné ploše. Výsledky testů ukázaly, kvantitativně se, že toxin krém vyvolává podobné klinické odpovědi (indukční ochrnutí na zadní nohy), když v porovnání s injekčně toxin, což dokazuje, že tam byl žádný toxin rozkladu v krému. Analýza odebraných vzorků krve v této studii také neprokázala žádný detekovatelný toxin v krvi.

byla také provedena další studie k testování účinnosti topického krému BoNTA (CosmeTox) na vrásky na obličeji.4 byly zahrnuty pouze subjekty bez předchozí léčby toxinem v anamnéze. Výzkumníci rozdělili předměty náhodně rozděleni do dvou skupin, léčení jeden s BoNTA krém a druhá s placebem krém neobsahující toxin. Studie zahrnovala 4 až 7 týdnů léčby a 12 týdnů následného hodnocení. Během prvních dvou týdnů léčby, BoNTA skupina hlášeny subjektivní zlepšení v jejich vzhledu, včetně méně vrásek, ale také si všiml, mizí tmavé kruhy pod očima, stejně jako snížení hyperpigmentace v oblasti léčby. Krém s účinnou látkou byl srovnáván s placebem u 40 žen. Krém účinné látky obsahoval koncentraci 2U / mL BT a kontrola vehikula neobsahovala BT. Subjekty byly léčeny každou noc po dobu 4 až 7 týdnů v oblasti obličeje, brady a krku a následovaly po dobu 12 týdnů. Byly hodnoceny výsledky obličejových linií a vlastním vnímáním věkových dotazníků. Výsledné skóre obličejových linií bylo zlepšeno a udržováno po dobu trvání studijního období téměř tří měsíců. U většiny subjektů bylo také sníženo vnímání věku. Podle autorů pacienti s placebovým ramenem nehlásili žádný účinek na žádné opatření. Subjekty také uvedly, že vypadaly mladší než jejich současný věk. Ve 4. týdnu více než 85 procent skupiny BoNTA cream hodnotilo své vrásky jako zlepšené nejméně o 75 procent. Naproti tomu skupina s placebem nezaznamenala žádné významné změny v jejich vzhledu. Atamoros16 studoval 77 jedinců (61 žen, 16 mužů) se středně závažné až závažné boční canthal linky pomocí RT001 (Revance Therapeutics), patentované kombinace 150kD BoNTA spolu s peptidyl makromolekula dopravní systém. Tento peptidylový transportní systém váže Bontu elektrostatickými interakcemi a údajně umožňuje transepidermální tok toxinu prostřednictvím makropinocytózy z buněk do buněk. RT001 údajně umožňuje dodávku Bonty do dermis bez změny její aktivity. Atamoros randomizoval subjekty a léčil každou laterální kantální oblast jednou 30minutovou aplikací 0, 5 cc různých dávek BoNTA oproti placebu. Subjekty byly sledovány po dobu až 28 dní po terapii a hodnotí se pro boční canthal line závažnosti v klidu a po úsměv na čtyřbodové stupnici rhytides (chybí, mírné, středně závažné, těžké). Předmětů v low-dávka (0.5–4.5 ng botulotoxinu) a vysoké dávky (6-10.5 ng botulotoxinu) kohorty dosaženo snížení boční canthal line skóre. Větší podíl subjektů v kohortě s vyšší dávkou dosáhl dvoubodového snížení skóre laterální kantální linie. Nežádoucí účinky byly zaznamenány u 63,6% subjektů a zahrnovaly nedobrovolné svalové kontrakce (29,9%) a mírný až středně závažný erytém v místě aplikace (23,4%). Oční podráždění bylo zaznamenáno v kohortě s nízkou dávkou. Bylo hlášeno lokalizované pálení očí, píchání, svědění, pocit cizího těla, suchost a erytém. Nebyly zaznamenány žádné abnormality lebečních nervů. Nebyly hlášeny žádné analýzy genderových podskupin.

lokální léčba botulinem byla také testována u pacientů trpících hyperhidrózou. Hyperhidróza je podstatným problémem, který postihuje až tři procenta světové populace—7,5 milionu pouze v USA.12,17 aktuální injekční BT vyžaduje až 40 injekcí k léčbě podpaží, stejně jako mnoho nepříjemných injekcí k léčbě rukou nebo nohou. Lokální anestezie a/nebo nervové bloky jsou často používány s těmito injekční botulotoxin ošetření, protože tyto oblasti mají mnohem vyšší smyslové inervace a jsou nádherně citlivé, zejména rukou a nohou. Kromě toho injekce do dlaní a chodidel podléhají komplikacím zahrnujícím základní motorickou funkci rukou a nohou, které mohou ovlivnit každodenní činnosti. V další Transdermální Corp. studie pocení, předměty bez předchozího BT ošetření byli léčeni Lokální Toxin-krém pro 4 až 7 týdnů a 16 týdnů sledování.11 V této otevřené studii pouze pro léčbu bylo 20 zdravých subjektů (10 mužů, 10 žen) předem vyšetřeno na hyperhidrózu gravimetrickým nebo škrobovým jódovým testováním. Subjekty byly léčeny na studijní klinice pro svou první návštěvu a pozorovány jednu hodinu před propuštěním. Subjekty poté dostávaly individuální léčebné balíčky toxinu-A (1cc obsahující 3 jednotky) pro domácí terapii. Domácí terapie byla jednou denně. Subjekty se po třech dnech vrátily na kliniku k posouzení pocení škrobovým jódovým testem. Výsledky byly příznivé, pocení podpaží se snížilo nebo zastavilo ve třech aplikacích. Na dlaních a chodidlech se pocení snížilo o 80 až 90 procent v pěti aplikacích. Během 16týdenního následného hodnocení subjektů bylo zachováno 90% zlepšení. Tato studie ukázala, že topický botulotoxin byl schopen vyvolat účinek funkce ekrinních žláz, obvykle umístěných ve střední retikulární dermis.12 nežádoucích účinků zahrnovalo lokální pocity brnění, zarudnutí v místě a nadměrnou suchost kůže, kde byl krém aplikován.11 Glogau17 provedl malou studii 12 subjektů s axilárním hyperhidrózou pomocí RT001. Dvě stě jednotek BoNTA krém byl aplikován lokálně a předměty byly hodnoceny pro axilární hyperhidróza pomocí kvantitativní Menší Škrobu Jódu test a zjistilo se, že 65 procent snížení pot aktivita versus 25% snížení pot aktivity pro placebo na čtyři týdny. Nebyly zaznamenány žádné systémové nežádoucí účinky. Byla pozorována folikulitida, ekzém, citlivost a erytém.

You might also like

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.