Silné argumenty pro Týdenní Paklitaxel v Prsu

CHICAGO, Illinois — V důsledku toho, že by se měl změnit klinickou praxi, nízké dávky týdenní plán chemoterapie, rakovina prsu stálicí paklitaxel se zdá být méně toxické než standardní „dávka husté“ dvoutýdenní podávání léku, podle velkého Amerického soudu.

2 běžně používané plány byly stejně účinné u žen s vysoce rizikovým karcinomem prsu ve stadiu I až III, zpráva hlavní autor studie G. Thomas Budd, MD, z Clevelandské kliniky v Ohiu a kolegové.

Dr. Budd dnes vystoupil na tiskové konferenci na výročním zasedání Americké společnosti klinické onkologie (ASCO®) v roce 2013.

ve studii Southwest Oncology Group (SWOG) S0221 byla odhadovaná 5letá míra přežití bez progrese ekvivalentní pro paklitaxel podávaný jednou týdně (82%) a paklitaxel podávaný každé 2 týdny (81%).

neuropatie byla ve studii, která zahrnovala více než 2700 pacientů, nejvíce znepokojivou událostí. „Trvá to 6 měsíců až rok a u některých pacientů se nevyřeší sám,“ řekl Dr. Budd.

Pro pacienty, jejichž živobytí závisí na jejich jemné motoriky, problém se sníženou neuropatie s týdenní program bude zvláště přesvědčivé, řekl Andrew Seidman, MD, z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center v New Yorku, který moderoval tiskovou konferenci.

„to ve skutečnosti změní mou praxi, “ řekl Dr. Seidman, který v minulosti“ obecně “ používal dávkově hustý dvoutýdenní plán. Tento závazek ke změně je možná o to působivější, že přístup paklitaxelu s hustou dávkou byl průkopníkem v Memorial Sloan-Kettering.

„tyto údaje naznačují, že mohu získat stejný přínos s menší toxicitou a možná nižšími náklady,“ dodal.

Snížení Nákladů

týdenní program nabízí řadu snížení nákladů, včetně těch vyplývajících z obecně nedostatek potřebují pro růstové faktory, což je „není triviální náklady“ spojené s dávkou husté režim, řekl Dr. Seidman.

ve studii SWOG S0221 byl růstový faktor pegfilgrastim podáván profylakticky ke zvýšení produkce bílých krvinek u všech pacientů ve skupině s hustou dávkou dvakrát týdně.

celkové náklady na typický týdenní paklitaxel režim je asi $ 13,000, zatímco dvoutýdenní režim je $ 23,000 na $ 40,000, Dr. Budd řekl Medscape Medical News.

Dr. Budd nebyl tak důrazný jako Dr. Seidman, pokud jde o jeho preferenci paklitaxelu. „Zjištění poskytují jistotu, že ženy si mohou zvolit terapii s nižšími dávkami, aniž by obětovaly své šance na přežití,“ uvedl v tiskovém prohlášení. Poznamenal však, že možnost dvakrát týdně hustá dávka může být pro některé ženy vhodná, protože snižuje návštěvy na klinice.

Adjuvantní léčbu paklitaxelem je často předepsán ženám s vysokým rizikem rakoviny prsu v časném stádiu jako součást AKTU režim (antracykliny, cyklofosfamidem, a taxan), řekl expert, nejedná se studie.

O 50% všech non-HER2 pozitivním časným karcinomem prsu vyžaduje adjuvantní chemoterapie, řekl ASCO mluvčí Sylvie Adams, MD, z New York University School of Medicine v New York City, který byl požádán o komentář Medscape Lékařské Zprávy.

„ve Spojených státech možná 70% až 80% těchto žen dostane ACT pro svou nemoc,“ řekla.

současná studie je založena na studii multigroup act SWOG S0221. Ve studii, ženy s node-pozitivní nebo vysoce rizikových uzel-negativní ovladatelné prsu nejprve léčil s 1 ze 3 různých režimů doxorubicin plus cyklofosfamid; pak byli randomizováni do 1 ze 2 paklitaxelu (týdenní nebo čtrnáctidenní) po dobu 12 týdnů. Výsledky léčby doxorubicinem a cyklofosfamidem byly hlášeny v ASCO v roce 2011.

oba přístupy paklitaxelu jsou široce používány v onkologické praxi, ale nebyly porovnávány v klinické studii, podle materiálů meeting press.

Dvoutýdenní Plán Je Obvykle pro 4 Cykly

Od prosince 2003 do listopadu 2010, 2716 pacienti byli randomizováni do skupin užívajících paklitaxel 80 mg/m2 týdně po dobu 12 týdnů, nebo paklitaxel 175 mg/m2 každé 2 týdny po dobu 12 týdnů (6 krát celkem).

nežádoucí účinky se lišily ve 2 skupinách, kromě výše uvedených neurologických příhod a muskuloskeletální bolesti.

dvoutýdenní režim byl spojen s více alergickými reakcemi než týdenní režim (1, 4% oproti 0, 6%).

frekvence neurologické toxicity, což bylo více společného s dvoutýdenní režim, by byl menší, měl pacienti obdrželi pouze 4 cykly (jako je současná praxe), spíše než 6. Jak však vysvětlil Dr. Budd, 6 cyklů v dvoutýdenním režimu bylo vybráno tak, aby pacienti v obou skupinách byli léčeni po dobu 12 týdnů.

týdenní režim byl významně spojen s nízkou krevní obraz, ve srovnání s dvoutýdenní režim. Ale Dr .. Budd uvedl, že rozdíly mohou souviset se skutečností, že týdenní pacienti měli častější krevní testy a žádný nedostal faktory růstu krve.

je plánováno delší sledování pacientů zařazených do této studie. Budoucí studie budou zkoumat genetické faktory, které předpovídají pravděpodobnost toxických nežádoucích účinků u jednotlivých pacientů léčených paklitaxelem.

studie byla podpořena National Cancer Institute a Amgen. Dr. Budd hlásí, že slouží jako konzultant nebo v poradenské roli pro Amgen. Někteří z jeho spoluautorů také hlásí vztahy se společností.

2013 výroční zasedání Americké společnosti klinické onkologie: Abstrakt CRA1008. Prezentováno 3. Června 2013.

You might also like

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.