Topisk botulinumtoksin | Radio Network

Nanopartikelteknologi og Bonta-creme

nanoteknologi tillader potentialet til at levere molekyler ind i huden, som normalt ikke trænger ind i hornhindelaget.15 Denne evne til at forbedre penetrationen af aktive ingredienser giver mange fordele. Mindst to virksomheder, Transdermal Corp., Birmingham, Michigan, og Revance Therapeutics, Nyark, Californien, har gjort tilstrækkelige fremskridt med topisk levering af BoNTA til kliniske forsøg. Transdermal Corp., dannet i August 2008, har udviklet en FDA-godkendt topisk BoNTA creme baseret på kommercielt levedygtig ionisk nanopartikel teknologi (InParT).11 Denne transdermale ikke-invasive lægemiddelafgivelsesteknik bevarer molekylernes bioaktivitet uden at denaturere dem. Cremen (Kosmetoks) indeholder BoNTA og er beregnet til blødgøring af ansigtsrhytider og en reduktion af hyperhidrotiske tilstande. Aktive ingredienser i cremen giver mulighed for større toksinstabilitet ved stuetemperatur i længere perioder. Topisk BoNTA muliggør dybere levering af de aktive molekyler i huden for at tilskynde til den samme effekt af injiceret BoNTA—hæmmer frigivelsen af ACh og blokerer neuromuskulær transmission.11 den stabiliserede toksincreme påføres topisk på huden og doseres af den påførte mængde creme. Ved hjælp af nanosfærer og absorptionsforstærkere leveres toksinet i huden uden nogen kendt hudskade eller systemisk toksicitet. Cremen opfører sig også på samme måde som en injicerbar, idet den forbliver lokal til målrettet levering, når den påføres.14 mindre undersøgelser har vist, at toksinet ikke er til stede i det perifere blod på målbare niveauer efter påføring). På denne måde er behandlingen virkelig nålfri, smertefri og fraværende af fjern toksinspredning.

flere undersøgelser er blevet udført på topisk botulinum, hver med lovende resultater. Transdermal Corp. testede lammelse hos mus ved hjælp af den stabiliserede toksincreme sammenlignet med injektion for at bekræfte, at toksinstyrken blev opretholdt i cremen, når den blev efterladt ved stuetemperatur.11 kontrolgruppen blev injiceret med toksin i lægmusklen i bagbenet, og forsøgsgruppen blev behandlet med den samme størrelse dosis creme på det samme område. Testresultater viste kvantitativt, at toksincremen fremkaldte lignende klinisk respons (induktion af lammelse i bagbenene) sammenlignet med det injicerede toksin, hvilket beviser, at der ikke var nogen toksinnedbrydning i cremen. Analyse af indsamlede blodprøver i denne undersøgelse viste heller ikke noget påviseligt toksin i blodet.

en yderligere undersøgelse blev også udført for at teste effekten af topisk Bonta creme (Kosmetoks) på ansigtsrynker.4 Kun personer uden tidligere toksinbehandling var inkluderet. Forskere opdeler forsøgspersonerne i to tilfældigt tildelte grupper, der behandler den ene med BoNTA-creme og den anden med en placebo-creme, der ikke indeholder noget toksin. Undersøgelsen involverede 4 til 7 ugers behandling med 12 ugers opfølgningsevaluering. Inden for de første to uger af behandlingen rapporterede BoNTA-gruppen subjektive forbedringer i deres udseende, herunder mindre rynker, men bemærkede også en falmning af mørke cirkler under deres øjne samt en hyperpigmenteringsreduktion i behandlingsområder. Den aktive ingredienscreme blev sammenlignet med en placebo hos 40 kvindelige forsøgspersoner. Den aktive ingrediens creme indeholdt en koncentration på 2U / mL BT, og køretøjets kontrol indeholdt ingen BT. Emner blev behandlet om natten i 4 til 7 uger på ansigt, hage og nakkeområder og fulgt i 12 uger. De blev vurderet ved hjælp af Ansigtslinjeresultater og selvopfattelse af Aldersspørgeskemaer. Resultatet af Ansigtslinjerne blev forbedret og opretholdt i undersøgelsesperioden på næsten tre måneder. Selvopfattelsen af alder blev også reduceret hos de fleste forsøgspersoner. Ifølge forfatterne rapporterede placebo-armpersoner ingen effekt på nogen foranstaltning. Emner rapporterede også, at de så yngre ud end deres nuværende alder. I uge 4 vurderede mere end 85 procent af Bonta cream-gruppen deres rynker som forbedret med mindst 75 procent. I modsætning hertil så placebogruppen ingen signifikante ændringer i deres udseende. Atamoros16 studerede 77 forsøgspersoner (61 kvinder, 16 mænd) med moderat til svær lateral canthal linjer ved hjælp af RT001 (Revance Therapeutics), en proprietær kombination af 150 KD BoNTA kombineret med et peptidyl-makromolekyltransportsystem. Dette peptidyltransportsystem binder BoNTA gennem elektrostatiske interaktioner og tillader angiveligt transepidermal strøm af toksin via celle-til-celle makropinocytose. RT001 tillader angiveligt levering af BoNTA til dermis uden at ændre dens aktivitet. Atamoros randomiserede forsøgspersoner og behandlede hvert lateralt canthal-område med en enkelt, 30 minutters påføring på 0,5 cc af forskellige doser BoNTA versus placebo. Forsøgspersoner blev fulgt i op til 28 dage efter behandlingen og vurderet for lateral canthallinjens sværhedsgrad i hvile og efter et smil på en fire-punkts skala af rhytider (fraværende, mild, moderat, svær). Personer i kohorter med lav dosis (0,5-4,5 ng botulinumtoksin) og høj dosis (6-10, 5 ng botulinumtoksin) opnåede reduktioner i laterale canthallinjescorer. En større andel af forsøgspersoner i kohorten med højere dosis opnåede to-punkts reduktioner i laterale canthal-liniescore. Bivirkninger blev observeret hos 63,6 procent af forsøgspersonerne og omfattede ufrivillige muskelsammentrækninger (29,9%) og let til moderat erytem på applikationsstedet (23,4%). Okulær irritation blev noteret i lavdosis kohorten. Lokal okulær forbrænding, stikkende, kløe, fremmedlegemsfornemmelse, tørhed og erytem blev rapporteret. Der blev ikke observeret nogen abnormiteter i kraniale nerver. Der blev ikke rapporteret om kønsundergruppeanalyser.

topisk botulinumbehandling er også blevet testet hos patienter, der lider af hyperhidrose. Hyperhidrose er et væsentligt problem, der rammer op til tre procent af verdens befolkning—7,5 millioner i USA alene.12,17 den nuværende injicerbare BT kræver op til 40 injektioner til behandling af underarmene samt mange ubehagelige injektioner til behandling af hænder eller fødder. Topisk anæstesi og / eller nerveblokke bruges ofte sammen med disse injicerbare botulinumtoksinbehandlinger, da disse områder har meget højere sensorisk innervering og er udsøgt følsomme, især hænder og fødder. Derudover er injektioner i håndflader og såler udsat for komplikationer, der involverer den underliggende motoriske funktion af hænder og fødder, der kan påvirke ens daglige aktiviteter. I en anden Transdermal Corp. undersøgelse af hyperhidrose blev forsøgspersoner uden forudgående BT-behandlinger behandlet med topisk toksin-en creme i 4 til 7 uger og 16 ugers opfølgning.11 i denne åbne, kun behandlingsundersøgelse blev 20 raske forsøgspersoner (10 mænd, 10 kvinder) præscreenet for hyperhidrose ved gravimetrisk eller stivelsesjodtest. Emner blev behandlet i studieklinikken til deres første besøg og observeret i en time før udskrivning. Emner modtog derefter individuelle behandlingspakker med toksin – A (1cc indeholdende 3 enheder) til hjemmeterapi. Hjemmeterapi var en gang dagligt. Emner vendte tilbage til klinikken efter tre dage til vurdering af sveden ved stivelsesjodtesten. Resultaterne var gunstige, med sved under armene reduceret eller stoppet i tre applikationer. På håndflader og såler faldt sveden 80 til 90 procent i fem applikationer. En forbedring på 90 procent blev opretholdt gennem forsøgspersonernes 16-ugers opfølgningsevaluering. Denne undersøgelse viste, at topisk botulinumtoksin var i stand til at fremkalde en effekt af funktionen af eccrine kirtler, typisk placeret i den mid-retikulære dermis.12 bivirkninger omfattede lokale prikkende fornemmelser, rødme på stedet og overdreven tørhed i huden, hvor cremen blev påført.11 Glogau17 gennemførte en lille undersøgelse af 12 forsøgspersoner med aksillær hyperhidrose ved anvendelse af RT001. To hundrede enheder BoNTA-creme blev anvendt topisk, og forsøgspersoner blev vurderet for aksillær hyperhidrose ved anvendelse af det kvantitative mindre Stivelsesjodassay og viste sig at have en reduktion på 65 procent i svedaktivitet versus 25 procent reduktion i svedaktivitet for placebo efter fire uger. Der blev ikke observeret systemiske bivirkninger. Folliculitis, eksem, ømhed og erytem blev observeret.

You might also like

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.