stærkt tilfælde for ugentlig Paclitaksel i brystkræft

CHICAGO, Illinois-i et resultat, der skulle ændre klinisk praksis, synes en lavdosis ugentlig tidsplan for brystkræft kemoterapi stabil paclitaksel at være mindre giftig end den standard “dosis-tætte” to ugers administration af lægemidlet, ifølge et stort amerikansk forsøg.

de 2 almindeligt anvendte tidsplaner var lige så effektive hos kvinder med højrisiko fase I til III brystkræft, rapporterer hovedforfatter G. Thomas Budd, MD, fra Cleveland Clinic i Ohio, og kolleger.

Dr. Budd talte på en pressekonference i dag her på det årlige møde i 2013 i American Society of Clinical Oncology (ASCO karrus).i S0221-studiet var estimerede 5-årige progressionsfri overlevelsesrate ækvivalente for paclitaksel administreret ugentligt (82%) og paclitaksel administreret hver 2.uge (81%).

neuropati var den bivirkning, der var mest bekymrende i forsøget, som involverede mere end 2700 patienter. “Det tager 6 måneder til et år, og hos nogle patienter løser det ikke alene,” sagde Dr. Budd.

for patienter, hvis levebrød afhænger af deres fine motoriske færdigheder, vil spørgsmålet om reduceret neuropati med den ugentlige tidsplan være særligt overbevisende, sagde Andrei Seidman, MD, fra Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i Ny York City, der modererede pressekonferencen.

“Dette vil faktisk ændre min praksis,” sagde Dr. Seidman, der “generelt” har brugt den dosistætte tidsplan hver anden uge tidligere. Denne forpligtelse til at ændre er måske desto mere imponerende, fordi den dosis-tætte paclitaksel-tilgang var banebrydende ved Memorial Sloan-Kettering.

“disse data antyder, at jeg kan få den samme fordel med mindre toksicitet og muligvis mindre omkostninger,” tilføjede han.

omkostningsreduktioner

den ugentlige tidsplan tilbyder en række omkostningsreduktioner, herunder dem, der stammer fra den generelle mangel på behov for vækstfaktorer, hvilket er “ikke en triviel pris” forbundet med det dosistætte regime, sagde Dr. Seidman.i S0221-studiet blev vækstfaktoren pegfilgrastim givet profylaktisk for at øge produktionen af hvide blodlegemer hos alle patienter i den dosistætte gruppe hver anden uge.

de samlede omkostninger ved et typisk ugentligt paclitakselregime er omkring $13.000, mens det ugentlige regime er $23.000 til $40.000, Dr. Budd fortalte Medscape medicinske nyheder.

Dr. Budd var ikke så eftertrykkelig som Dr. Seidman om hans paclitaksel præference. “Resultaterne giver sikkerhed for, at kvinder kan vælge den lavere dosis terapi uden at ofre deres chancer for overlevelse,” sagde han i en pressemeddelelse. Han bemærkede dog, at den dosis-tætte to uger mulighed kan være velegnet til nogle kvinder, fordi det reducerer klinikbesøg.

adjuvans er almindeligt ordineret til kvinder med højrisiko tidligt stadium brystkræft som en del af et ACT-regime (anthracyclin, cyclophosphamid og en taksan), sagde en ekspert, der ikke var involveret i undersøgelsen.

omkring 50% af alle ikke-HER2-positive tidlige brystkræft kræver adjuverende kemoterapi, sagde ASCO-talsmand Sylvia Adams, MD, fra Ny York University School of Medicine i Ny York City, der blev bedt om kommentar af Medscape Medical nyheder.

“i USA vil måske 70% til 80% af disse kvinder modtage ACT for deres sygdom,” sagde hun.

den aktuelle undersøgelse er baseret på multigroup ACT S0221-undersøgelsen. I forsøget modtog kvinder med node-positiv eller højrisiko node-negativ operabel brystkræft først behandling med 1 af 3 forskellige regimer af doksorubicin plus cyclophosphamid; de blev derefter randomiseret til 1 af de 2 paclitakselregimer (ugentligt eller hver anden uge) i 12 uger. Resultaterne af behandlingen med cyclophosphamid blev rapporteret på ASCO i 2011.

begge paclitaksel-tilgange anvendes i vid udstrækning i onkologisk praksis, men er ikke blevet sammenlignet i et klinisk forsøg i henhold til mødepressematerialer.

hver uge er normalt i 4 cyklusser

fra December 2003 til November 2010 blev de 2716 patienter randomiseret til paclitaksel 80 mg/m2 ugentligt i 12 uger eller til paclitaksel 175 mg / m2 hver 2.uge i 12 uger (6 gange i alt).

bivirkninger var forskellige i de 2 grupper ud over de førnævnte neurologiske hændelser og muskuloskeletale smerter.

regimen hver anden uge var forbundet med flere allergiske reaktioner end det ugentlige regime (1, 4% mod 0, 6%).

hyppigheden af neurologisk toksicitet, som var mere almindelig med regimen hver anden uge, kunne have været mindre, hvis patienterne kun havde modtaget 4 cyklusser (som det er den nuværende praksis) snarere end 6. Som Dr. Budd forklarede, blev de 6 cyklusser i det to ugers regime imidlertid valgt, så patienter i begge grupper ville være i behandling i 12 uger.

det ugentlige regime var signifikant forbundet med lave blodtal sammenlignet med det to ugers regime. Men Dr. Budd sagde, at forskellene kan være relateret til det faktum, at de ugentlige patienter havde hyppigere blodprøvning, og ingen modtog blodvækstfaktorer.

en længere opfølgning af patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse, er planlagt. Fremtidige undersøgelser vil undersøge genetiske faktorer, der forudsiger sandsynligheden for toksiske bivirkninger hos individuelle patienter behandlet med paclitaksel, rapporterer forskerne.

undersøgelsen blev støttet af National Cancer Institute og Amgen. Dr. Budd rapporter tjener som konsulent eller i en rådgivende rolle for Amgen. Nogle af hans medforfattere rapporterer også forhold til virksomheden.

2013 årsmøde i American Society of Clinical Oncology: abstrakt CRA1008. Præsenteret 3.Juni 2013.

You might also like

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.