erős eset a heti paklitaxel emlőrákban

CHICAGO, Illinois-az eredmény, hogy meg kell változtatni a klinikai gyakorlat, az alacsony dózisú heti menetrend a mellrák kemoterápia bátor paklitaxel úgy tűnik, hogy kevésbé mérgező, mint a szokásos “dózis-sűrű” kéthetente a gyógyszer beadása szerint egy nagy amerikai vizsgálat.

a 2 általánosan alkalmazott ütemterv ugyanolyan hatékony volt a magas kockázatú I-III. stádiumú emlőrákban szenvedő nőknél, jelentette a tanulmány vezető szerzője, G. Thomas Budd, MD, az Ohiói Cleveland klinikáról és kollégái.

Dr. Budd beszélt egy sajtótájékoztatón ma itt a 2013 éves ülésén az American Society of Clinical Oncology (asco).

A Southwest Oncology Group (SWOG) s0221 vizsgálatban a becsült 5 éves progressziómentes túlélési arány ekvivalens volt a hetente adott paklitaxel (82%) és a 2 hetente adott paklitaxel (81%) esetében.

a neuropathia volt a leginkább aggasztó mellékhatás a vizsgálatban, amelyben több mint 2700 beteg vett részt. “6 hónaptól egy évig tart, és egyes betegeknél önmagában nem oldódik meg” – mondta Dr. Budd.

azoknál a betegeknél, akiknek megélhetése a finom motoros képességeiktől függ, a csökkent neuropátia kérdése a heti ütemtervvel különösen meggyőző lesz-mondta Andrew Seidman, MD, A New York-i Memorial Sloan-Kettering Rákközpontból, aki moderálta a sajtótájékoztatót.

” Ez valójában meg fogja változtatni a gyakorlatomat “-mondta Dr. Seidman, aki a múltban” általában ” használta a dózis-sűrű kéthetente ütemtervet. Ez a változás iránti elkötelezettség talán annál is inkább lenyűgöző, mert a dózis-sűrű paklitaxel megközelítés úttörő szerepet játszott a Memorial Sloan-Kettering-ben.

“ezek az adatok azt sugallják, hogy ugyanazt az előnyt kaphatom kevesebb toxicitással és esetleg kevesebb költséggel” – tette hozzá.

költségcsökkentések

a heti ütemezés számos költségcsökkentést kínál, beleértve azokat is, amelyek a növekedési faktorok iránti igény általános hiányából erednek, ami “nem triviális költség” a dózis-sűrű kezeléssel kapcsolatban, mondta Dr. Seidman.

a SWOG S0221 vizsgálatban a pegfilgrasztim növekedési faktort profilaktikusan adták a fehérvérsejt-termelés fokozására a kéthetente dús dózisú csoportban.

egy tipikus heti paklitaxel-kezelés teljes költsége körülbelül 13 000 dollár, míg a kéthetente alkalmazott kezelés 23 000-40 000 dollár-mondta Dr. Budd a Medscape Medical News-nak.

Dr. Budd nem volt olyan hangsúlyos, mint Dr. Seidman a paklitaxel preferenciájával kapcsolatban. “Az eredmények biztosítják, hogy a nők választhatják az alacsonyabb dózisú terápiát anélkül, hogy feláldoznák túlélési esélyeiket”-mondta egy sajtóközleményben. Megjegyezte azonban, hogy a dózis-sűrű kéthetente lehetőség jól alkalmazható néhány nő számára, mert csökkenti a klinikai látogatásokat.

az adjuváns paklitaxelt általában magas kockázatú, korai stádiumú emlőrákban szenvedő nőknek írják fel ACT-kezelés részeként (antraciklin, ciklofoszfamid és taxán), mondta egy szakértő, aki nem vett részt a vizsgálatban.

az összes nem HER2-pozitív korai emlőrák körülbelül 50% – a adjuváns kemoterápiát igényel-mondta az ASCO szóvivője, Sylvia Adams, A New York-i New York-i Egyetem Orvostudományi Karából, akit a Medscape Medical News kommentált.

“az Egyesült Államokban ezeknek a nőknek talán 70-80% – a KAP ACT-t betegségük miatt” – mondta.

a jelenlegi vizsgálat a többcsoportos ACT SWOG S0221 tanulmányon alapul. A vizsgálatban a node-pozitív vagy magas kockázatú node-negatív operálható emlőrákban szenvedő nők először a doxorubicin plusz ciklofoszfamid 1 különböző kezelési rendjével kezelték őket; ezután randomizálták őket 1 A 2 paklitaxel-kezelés közül (heti vagy kéthetente) 12 hétig. A doxorubicin plusz ciklofoszfamid kezelés eredményeiről 2011-ben számoltak be az ASCO-nál.

mindkét paklitaxel megközelítést széles körben alkalmazzák az onkológiai gyakorlatban, de nem hasonlították össze klinikai vizsgálatban, a meeting sajtóanyagai szerint.

kéthetente általában 4 ciklus

2003 decemberétől 2010 novemberéig a 2716 beteget randomizálták 80 mg/m2 paklitaxelre hetente 12 héten keresztül vagy 175 mg/m2 paklitaxelre 2 hetente 12 héten keresztül (összesen 6-szor).

a mellékhatások különböztek a 2 csoportban, a fent említett neurológiai eseményeken és a mozgásszervi fájdalmakon túl.

a kéthetente alkalmazott kezelés több allergiás reakcióval járt, mint a heti kezelés (1, 4% vs 0, 6%).

a neurológiai toxicitás gyakorisága, amely gyakoribb volt a kéthetente történő kezelés esetén, kisebb lehetett volna, ha a betegek csak 4 ciklust kaptak (a jelenlegi gyakorlat szerint), nem pedig 6. Amint azonban Dr. Budd kifejtette, a kéthetente alkalmazott 6 ciklust úgy választották meg, hogy mindkét csoportban a betegek 12 hétig kezeljék.

a heti adagolási rend szignifikánsan összefüggött az alacsony vérszámmal, a kéthetente alkalmazott kezelési rendhez képest. De Dr. Budd elmondta, hogy a különbségek összefügghetnek azzal a ténnyel, hogy a heti betegek gyakoribb vérvizsgálatot végeztek, és egyik sem kapott vérnövekedési faktorokat.

a vizsgálatba bevont betegek hosszabb nyomon követését tervezik. A jövőbeli tanulmányok olyan genetikai tényezőket tárnak fel, amelyek megjósolják a toxikus káros hatások valószínűségét a paklitaxellel kezelt egyes betegeknél, a kutatók beszámolnak.

a vizsgálatot a National Cancer Institute és az Amgen támogatta. Dr. Budd beszámol arról, hogy tanácsadóként vagy tanácsadói szerepet tölt be az Amgen számára. Néhány társszerzője beszámol a társasággal fennálló kapcsolatokról is.

Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság 2013.évi éves ülése: absztrakt CRA1008. Bemutatott Június 3, 2013.

You might also like

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.