Läpimurtohoito Enfortumabilla metastasoituneen Uroteelisyövän

Chicagossa-uusi lääke, joka kohdistuu Nectin-4-proteiiniin, jota esiintyy 97 prosentissa uroteelisyövistä, voi olla vaihtoehto potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut uroteelisyöpä. Yksihaaraisessa faasin II kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 125 potilasta, havaittiin, että enfortumabivedotiinihoito tuotti vasteen 44%: lla potilaista. Kaikkia potilaita oli aiemmin hoidettu platinahoidolla ja PD-1-tai PD-L1-immuunitarkistuspisteen estäjällä, mutta syöpä oli edennyt näistä hoidoista huolimatta. Nämä tulokset (Abstrakti lba4505) esiteltiin vuoden 2019 American Society of Clinical Oncology (ASCO) vuosikokouksessa, joka pidettiin 31.toukokuuta–4. kesäkuuta Chicagossa.

Johtotutkimuksen tekijä Daniel P. Petrylak, lääketieteen ja urologian professori Yalen syöpäkeskuksesta New Havenista Connecticutista, sanoi, että nämä vaiheen II tulokset toistavat vaiheen I tulokset hyvin tarkasti, mikä ei usein toteudu kliinisissä tutkimuksissa. Hän sanoi, että se, että tämä on hoito, joka voi auttaa potilaita, jotka eivät hyödy checkpoint-estäjistä, on erittäin ilahduttavaa.

tällä hetkellä uroteelisyövän ensilinjan hoito on platinapohjainen kemoterapia, ja toisen linjan hoito on checkpoint-inhibiittori, jota Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt 5 käytettäväksi uroteelisyövän hoidossa: pembrolitsumabi, atetsolitsumabi, durvalumabi, nivolumabi ja avelumabi. Tutkimukset kuitenkin osoittavat, että syöpä etenee 75-80 prosentilla pitkälle edennyttä uroteelisyöpää sairastavista potilaista, jotka saavat immuunitarkastuspisteen estäjää.

tässä nykyisessä tutkimuksessa uroteelisyöpäpotilaat, joita oli hoidettu platinapohjaisella solunsalpaajahoidolla ja / tai tarkistuspisteen estäjillä, jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmää yksi oli aiemmin hoidettu molemmilla hoidoilla, ja ryhmä kaksi koostui potilaista, jotka eivät olleet saaneet platinahoitoa. Ensimmäisessä ryhmässä 70% 125 potilaasta oli miehiä ja iän mediaani oli 69 vuotta (vaihteluväli 40-84 vuotta). Näistä potilaista 34%: lla oli ylempien virtsateiden syöpä (melko harvinainen alue), ja heillä oli 3 aikaisemman systeemisen hoidon mediaani paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä, mutta he eivät olleet saaneet hoitoa vähintään 2 viikkoon ennen tutkimukseen osallistumista.

tutkijat havaitsivat, että 44% potilaista reagoi enfortumabiin ryhmässä yksi, jolloin heidän kasvaimensa eivät joko kasvaneet tai kutistuneet. Kahdellatoista prosentilla todettiin täydellinen vaste ilman havaittavia merkkejä syövästä, ja kokonaiselossaoloajan mediaani oli 11, 7 kuukautta. Kun tutkijat tarkastelivat syöpäpotilaita, jotka eivät olleet vastanneet checkpoint-estäjään, 41% vastasi enfortumabiin ja 38% potilaista, joilla oli maksametastaaseja, vastasi enfortumabiin.

”näemme, että 84 prosentilla potilaista oli jonkinlainen kasvaimen kutistuminen”, Petrylak sanoi. ”Lääke oli hyvin siedetty. Suurin osa haittavaikutuksista oli asteita 1 ja 2.”Hän sanoi, että yleisimmät sivuvaikutukset olivat väsymys (50%), hiustenlähtö (49%) ja ruokahalun heikkeneminen (44%). Kaiken kaikkiaan 12% potilaista keskeytti hoidon toksisuuden vuoksi, ja yleisin 3.asteen tai sitä korkeamman asteen haittavaikutus oli neutropenia.

Petrylak sanoi, että pitkälle edennyttä ja metastasoitunutta uroteelisyöpää sairastavien potilaiden tarve on suuri, ja enfortumabivedotiini on ensimmäinen Uusi hoito, joka osoittaa merkittävää kliinistä aktiivisuutta potilailla, jotka etenivät platinahoidon ja PD-1 / PD-L1-inhibiittorin jälkeen. Vaiheen III tutkimus näiden havaintojen vahvistamiseksi on nyt käynnissä. UCLA: n David Geffen School of Medicinen urologian apulaisprofessori Karim Chamie kertoi Cancer Networkille, että tutkimustulokset ovat läpimurto metastaattisen uroteelisen karsinooman hoidossa. ”Solunsalpaajahoidon aikaisempi vaste platinaresistentissä on noin 10%, kun taas atetsolitsumabin ja pembrolitsumabin estäjät ovat 13-21%: n välillä. Kun objektiivinen vastausprosentti on 44% kolmannen linjan ympäristössä, löydämme kaksi-kolminkertaisen aktiivisuuden aikaisemman linjan FDA: n hyväksymiin lääkkeisiin verrattuna,” sanoi Chamie.

chamien mukaan, kun vaiheen II tulokset olennaisesti vastaavat vaiheen I tuloksia, kliinikot voivat saada lohtua tietojen luotettavuudesta ja tehosta kasvaimen sijainnin ja rasituksen vaihtelun välillä. ”Tämä tutkimus on myös sijoitettava siihen yhteyteen, että nectin-4: n ubiquitous-ilmaisulla onkologi ei tarvitse lähettää kasvainta lisätestausta varten, kuten käy erdafitinibille fgfr: n muuttamiseksi tai checkpoint-estäjille PD-L1: n ilmaisua varten valitakseen potilaille, jotka todennäköisesti hyötyvät”, hän sanoi.

You might also like

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.