vahva tapaus viikoittaiselle Paklitakselille rintasyövässä

CHICAGO, Illinois — seurauksena, jonka pitäisi muuttaa kliinistä käytäntöä, rintasyövän kemoterapian pieniannoksinen viikottainen ohjelma stairwart paklitakseli näyttää olevan vähemmän myrkyllinen kuin tavanomainen ”dose-tiheä” joka toinen viikko lääkkeen anto, suuren amerikkalaisen tutkimuksen mukaan.

2 yleisesti käytettyä rokotusohjelmaa olivat yhtä tehokkaita naisilla, joilla oli korkean riskin vaiheen I-III rintasyöpä, raportoi johtava tutkimuksen tekijä G. Thomas Budd Clevelandin klinikalta Ohiosta kollegoineen.

tohtori Budd puhui lehdistötilaisuudessa tänään täällä American Society of Clinical Oncology-yhdistyksen (ASCO®) vuoden 2013 vuosikokouksessa.

Southwest Oncology Group (SWOG) s0221-tutkimuksessa arvioitu eloonjäämisaste ilman taudin etenemistä 5 vuoden ajan oli sama viikoittain annetulla paklitakselilla (82%) ja 2 viikon välein annetulla paklitakselilla (81%).

neuropatia oli eniten huolta aiheuttanut haittavaikutus tutkimuksessa, johon osallistui yli 2700 potilasta. ”Se kestää 6 kuukaudesta vuoteen, ja joillakin potilailla se ei ratkea itsestään”, sanoi Tri Budd.

potilaille, joiden toimeentulo riippuu heidän hienomotorisista taidoistaan, neuropatian väheneminen viikkoaikataululla on erityisen pakottavaa, sanoi Andrew Seidman, MD, Memorial Sloan-Ketteringin syöpäkeskuksesta New Yorkista, joka moderoi lehdistötilaisuutta.

”Tämä tulee itse asiassa muuttamaan käytäntöäni”, sanoi tohtori Seidman, joka on ”yleensä” käyttänyt annostiheää kaksiviikkoista aikataulua aiemmin. Sitoutuminen muutokseen on ehkä sitäkin vaikuttavampaa, koska annostiheän paklitakselin lähestymistapa oli edelläkävijä Memorial Sloan-Ketteringissä.

”näiden tietojen perusteella voin saada saman hyödyn vähemmällä toksisuudella ja mahdollisesti pienemmillä kustannuksilla”, hän lisäsi.

kustannusvähennykset

viikko-ohjelma tarjoaa useita kustannusvähennyksiä, mukaan lukien ne, jotka johtuvat yleisestä kasvutekijöiden tarpeen puutteesta, mikä ei ole ”vähäpätöinen kustannus”, joka liittyy annostiheään hoito-ohjelmaan, sanoi Tri Seidman.

SWOG S0221-tutkimuksessa pegfilgrastiimia annettiin profylaktisesti valkosolujen tuotannon tehostamiseksi kaikille potilaille, jotka saivat tiheän annoksen joka toinen viikko.

tyypillisen viikoittaisen paklitakselihoidon kokonaiskustannukset ovat noin 13 000 dollaria, kun taas kahden viikon hoito on 23 000-40 000 dollaria, tohtori Budd kertoi Medscape Medical Newsille.

tohtori Budd ei suhtautunut paklitakselisuositukseensa yhtä painokkaasti kuin tohtori Seidman. ”Tulokset antavat varmuuden siitä, että naiset voivat valita pienemmän annoksen hoidon uhraamatta selviytymismahdollisuuksiaan”, hän sanoi lehdistötiedotteessa. Hän kuitenkin huomautti, että annoskokoinen kaksiviikkoinen vaihtoehto saattaa sopia osalle naisista hyvin, koska se vähentää neuvolakäyntejä.

adjuvanttia paklitakselia määrätään yleisesti naisille, joilla on korkean riskin varhaisvaiheen rintasyöpä osana ACT-hoitoa (antrasykliini, syklofosfamidi ja taksaani), sanoi eräs tutkimukseen osallistumaton asiantuntija.

noin 50% kaikista Ei-HER2-positiivisista varhaisen vaiheen rintasyövistä vaatii adjuvanttia kemoterapiaa, sanoi ASCO: n tiedottaja Sylvia Adams New Yorkin yliopiston lääketieteellisestä tiedekunnasta, jolta Medscape Medical News pyysi kommenttia.

”Yhdysvalloissa ehkä 70-80 prosenttia näistä naisista saa Actin sairauteensa”, hän sanoi.

nykyinen tutkimus perustuu multigroup ACT SWOG S0221-tutkimukseen. Tutkimuksessa naiset, joilla oli node-positiivinen tai korkean riskin node-negatiivinen operoitava rintasyöpä, saivat ensin hoitoa yhdellä kolmesta eri hoito-ohjelmasta doksorubisiinia ja syklofosfamidia; sitten heidät satunnaistettiin yhteen kahdesta paklitakseli-hoito-ohjelmasta (viikoittain tai joka toinen viikko) 12 viikon ajan. Doksorubisiinin ja syklofosfamidin yhdistelmähoidon tulokset raportoitiin ASCO: ssa vuonna 2011.

molempia paklitakselimenetelmiä käytetään laajalti onkologiassa, mutta niitä ei ole vertailtu kliinisessä tutkimuksessa, käy ilmi meeting press-aineistosta.

joka toinen viikko on yleensä 4 hoitosykliä

joulukuusta 2003 marraskuuhun 2010 2716 potilasta satunnaistettiin saamaan paklitakselia 80 mg/m2 viikoittain 12 viikon ajan tai paklitakselia 175 mg / m2 joka toinen viikko 12 viikon ajan (yhteensä 6 kertaa).

haittavaikutukset erosivat 2 ryhmässä edellä mainittujen neurologisten tapahtumien ja muskuloskeletaalisen kivun lisäksi.

kaksi viikkoa kestäneeseen hoitoon liittyi enemmän allergisia reaktioita kuin viikottaiseen hoitoon (1, 4% vs. 0, 6%).

neurologisen toksisuuden frekvenssi, joka oli yleisempi kahden viikon hoitojaksolla, olisi saattanut olla pienempi, jos potilaat olisivat saaneet vain 4 hoitojaksoa (kuten nykyinen käytäntö on) 6 hoitojakson sijaan. Kuitenkin, kuten tohtori Budd selitti, 6 sykliä joka toinen viikko hoito valittiin niin, että potilaat molemmissa ryhmissä olisi hoitoa 12 viikkoa.

viikoittaiseen annosteluun liittyi merkitsevästi Alhainen veriarvo verrattuna kahden viikon välein annettuun hoitoon. Mutta Toht. Buddin mukaan erot saattavat liittyä siihen, että viikoittain potilailta otettiin useammin verikokeita eikä kukaan saanut verenkasvutekijöitä.

tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden pitempää seurantaa suunnitellaan. Tulevissa tutkimuksissa tutkitaan perintötekijöitä, jotka ennustavat toksisten haittavaikutusten todennäköisyyttä yksittäisillä paklitakselilla hoidetuilla potilailla, tutkijat kertovat.

tutkimusta tukivat National Cancer Institute ja Amgen. Tohtori Budd kertoo toimineensa Amgenin konsulttina tai neuvonantajana. Osa hänen työtovereistaan kertoo myös suhteistaan yhtiöön.

2013 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology: Abstract CRA1008. Esitetty 3. Kesäkuuta 2013.

You might also like

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.