Toxine botulique topique | Radio Network

Technologie des nanoparticules et crème BoNTA

La nanotechnologie permet de délivrer des molécules dans la peau, qui ne pénètrent généralement pas dans la couche cornéenne.15 Cette capacité à améliorer la pénétration des principes actifs offre de nombreux avantages. Au moins deux sociétés, Transdermal Corp., Birmingham, Michigan, et Revance Therapeutics, Newark, Californie, ont réalisé des progrès suffisants sur l’administration topique de BoNTA pour les essais cliniques. Transdermal Corp., formé en août 2008, a développé une crème topique BoNTA approuvée par la FDA basée sur la technologie des nanoparticules ioniques commercialement viables (InParT).11 Cette technique d’administration transdermique non invasive de médicaments préserve la bioactivité des molécules sans les dénaturer. La crème (CosmeTox) contient de la BoNTA et est destinée à l’adoucissement des rhytides faciales et à une réduction des conditions hyperhidrotiques. Les ingrédients actifs de la crème permettent une plus grande stabilité des toxines à température ambiante pendant de longues périodes. La BoNTA topique permet une administration plus profonde des molécules actives dans la peau afin d’encourager le même effet de la BoNTA injectée — inhibant la libération d’ACh et bloquant la transmission neuromusculaire.11 La crème stabilisée à la toxine est appliquée par voie topique sur la peau et dosée par la quantité de crème appliquée. À l’aide de nanosphères et d’amplificateurs d’absorption, la toxine est introduite dans la peau sans dommages cutanés connus ni toxicité systémique. La crème se comporte également de la même manière qu’un injectable en ce sens que lorsqu’elle est appliquée, elle reste locale pour une livraison ciblée.14 Études plus petites ont démontré que la toxine n’est pas présente dans le sang périphérique à des niveaux mesurables après l’application). De cette façon, le traitement est vraiment sans aiguille, sans douleur et sans propagation lointaine de la toxine.

Plusieurs études ont été menées sur le botulinum topique, chacune avec des résultats prometteurs. Transdermal Corp. a testé la paralysie chez des souris en utilisant la crème à toxines stabilisée par rapport à l’injection pour confirmer que la puissance des toxines était maintenue dans la crème lorsqu’elle était laissée à température ambiante.11 Le groupe témoin a reçu une injection de toxine dans le muscle du mollet de la jambe arrière et le groupe expérimental a été traité avec la même dose de crème sur la même zone. Les résultats des tests ont montré quantitativement que la crème à toxines a suscité une réponse clinique similaire (induction d’une paralysie des pattes postérieures) par rapport à la toxine injectée, prouvant qu’il n’y avait pas de dégradation de la toxine dans la crème. De plus, l’analyse des échantillons de sang prélevés dans cette étude n’a démontré aucune toxine détectable dans le sang.

Une autre étude a également été menée pour tester l’efficacité de la crème topique BoNTA (CosmeTox) sur les rides du visage.4 Seuls les sujets sans antécédents de traitement à la toxine ont été inclus. Les chercheurs ont divisé les sujets en deux groupes assignés au hasard, en traitant l’un avec de la crème BoNTA et l’autre avec une crème placebo ne contenant aucune toxine. L’étude comprenait 4 à 7 semaines de traitement avec 12 semaines d’évaluation de suivi. Au cours des deux premières semaines de traitement, le groupe BoNTA a signalé des améliorations subjectives de leur apparence, y compris moins de rides, mais a également remarqué une décoloration des cernes sous leurs yeux ainsi qu’une réduction de l’hyperpigmentation dans les zones de traitement. La crème de principe actif a été comparée à un placebo sur 40 sujets féminins. La crème de principe actif contenait une concentration de 2U / mL de BT et le contrôle du véhicule ne contenait pas de BT. Les sujets ont été traités tous les soirs pendant 4 à 7 semaines sur le visage, le menton et le cou et suivis pendant 12 semaines. Ils ont été évalués par les résultats de la ligne faciale et la Perception de soi des questionnaires sur l’âge. Les scores des résultats des lignes faciales ont été améliorés et maintenus pendant la durée de la période d’étude de près de trois mois. La perception de soi de l’âge a également été réduite chez la majorité des sujets. Selon les auteurs, les sujets du groupe placebo n’ont rapporté aucun effet sur aucune mesure. Les sujets ont également déclaré qu’ils semblaient plus jeunes que leur âge actuel. À la semaine 4, plus de 85% du groupe crème BoNTA ont évalué que leurs rides s’amélioraient d’au moins 75%. En revanche, le groupe placebo n’a vu aucun changement significatif dans leur apparence. Atamoros16 a étudié 77 sujets (61 femmes, 16 hommes) présentant des lignées canthales latérales modérées à sévères en utilisant RT001 (Revance Therapeutics), une combinaison exclusive de BoNTA 150kD associée à un système de transport de macromolécules peptidyl. Ce système de transport peptidylique lie BoNTA par des interactions électrostatiques et permettrait, semble-t-il, le flux transépidermique de la toxine via une macropinocytose de cellule à cellule. RT001 permettrait la livraison de BoNTA au derme sans modifier son activité. Atamoros a randomisé les sujets et traité chaque zone latérale du canthal avec une seule application de 0,5 cc de doses variables de BoNTA par rapport au placebo en 30 minutes. Les sujets ont été suivis jusqu’à 28 jours après le traitement et évalués pour la sévérité de la ligne canthale latérale au repos et après un sourire sur une échelle de quatre points de rhytides (absent, léger, modéré, sévère). Les sujets des cohortes à faible dose (0,5 à 4,5 ng de toxine botulique) et à forte dose (6 à 10,5ng de toxine botulique) ont obtenu des réductions des scores de la lignée canthale latérale. Une plus grande proportion de sujets de la cohorte à dose plus élevée ont obtenu une réduction de deux points des scores de la ligne canthale latérale. Des effets indésirables ont été observés chez 63,6 % des sujets et comprenaient des contractions musculaires involontaires (29,9 %) et un érythème léger à modéré au site d’application (23,4 %). Une irritation oculaire a été notée dans la cohorte à faible dose. Des brûlures oculaires localisées, des picotements, des démangeaisons, une sensation de corps étranger, une sécheresse et un érythème ont été rapportés. Aucune anomalie du nerf crânien n’a été notée. Aucune analyse de sous-groupe selon le sexe n’a été rapportée.

Un traitement botulinique topique a également été testé chez des patients souffrant d’hyperhidrose. L’hyperhidrose est un problème important, affectant jusqu’à trois pour cent de la population mondiale — 7,5 millions aux États-Unis seulement.12,17 Le BT injectable actuel nécessite jusqu’à 40 injections pour traiter les aisselles ainsi que de nombreuses injections inconfortables pour traiter les mains ou les pieds. L’anesthésie topique et / ou les blocs nerveux sont souvent utilisés avec ces traitements par toxine botulique injectable, car ces zones ont une innervation sensorielle beaucoup plus élevée et sont extrêmement sensibles, en particulier les mains et les pieds. De plus, les injections dans les paumes et les plantes sont sujettes à des complications impliquant la fonction motrice sous-jacente des mains et des pieds qui peuvent affecter les activités quotidiennes. Dans une autre étude Transdermique de l’hyperhidrose, des sujets sans traitement BT antérieur ont été traités avec une crème topique Toxine-A pendant 4 à 7 semaines et 16 semaines de suivi.11 Dans cette étude ouverte, réservée au traitement, 20 sujets sains (10 hommes, 10 femmes) ont été présélectionnés pour l’hyperhidrose par des tests gravimétriques ou d’amidon-iode. Les sujets ont été traités dans la clinique d’étude pour leur première visite et observés pendant une heure avant leur sortie. Les sujets ont ensuite reçu des packs de traitement individuels de Toxine-A (1cc contenant 3 unités) pour une thérapie à domicile. La thérapie à domicile était une fois par jour. Les sujets sont retournés à la clinique après trois jours pour une évaluation de la transpiration par le test amidon-iode. Les résultats ont été favorables, avec une transpiration des aisselles réduite ou arrêtée dans trois applications. Sur les paumes et les plantes, la transpiration a diminué de 80 à 90% en cinq applications. Une amélioration de 90% a été maintenue tout au long de l’évaluation de suivi de 16 semaines des sujets. Cette étude a indiqué que la toxine botulique topique était capable de provoquer un effet de la fonction des glandes eccrines, généralement situées dans le derme réticulaire moyen.12 Effets indésirables comprenaient des sensations de picotements locaux, des rougeurs sur le site et une sécheresse excessive de la peau où la crème a été appliquée.11 Glogau17 a mené une petite étude sur 12 sujets atteints d’hyperhidrose axillaire en utilisant RT001. Deux cents unités de crème BoNTA ont été appliquées par voie topique et les sujets ont été évalués pour une hyperhidrose axillaire à l’aide du dosage quantitatif de l’iode de l’amidon mineur et ont montré une réduction de 65% de l’activité de la sueur contre une réduction de 25% de l’activité de la sueur pour le placebo à quatre semaines. Aucun effet indésirable systémique n’a été noté. Une folliculite, un eczéma, une sensibilité et un érythème ont été observés.

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