Forte caso di Paclitaxel settimanale nel cancro al seno

CHICAGO, Illinois-In un risultato che dovrebbe cambiare la pratica clinica, un programma settimanale a basse dosi della chemioterapia per il cancro al seno paclitaxel sembra essere meno tossico della somministrazione bisettimanale “dose-densa” standard del farmaco, secondo un grande studio americano.

I 2 programmi comunemente usati erano ugualmente efficaci nelle donne con cancro al seno ad alto rischio di stadio I-III, riporta l’autore dello studio principale G. Thomas Budd, MD, dalla Cleveland Clinic in Ohio, e colleghi.

Il Dr. Budd ha parlato oggi in una conferenza stampa qui al Meeting annuale 2013 dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO®).

Nello studio Southwest Oncology Group (SWOG) S0221, i tassi stimati di sopravvivenza libera da progressione a 5 anni erano equivalenti per paclitaxel somministrato settimanalmente (82%) e paclitaxel somministrato ogni 2 settimane (81%).

La neuropatia è stato l’evento avverso più preoccupante nello studio, che ha coinvolto più di 2700 pazienti. “Ci vogliono 6 mesi a un anno e, in alcuni pazienti, non si risolve da solo”, ha detto il dottor Budd.

Per i pazienti i cui mezzi di sussistenza dipendono dalle loro capacità motorie, il problema della neuropatia ridotta con il programma settimanale sarà particolarmente avvincente, ha detto Andrew Seidman, MD, del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center di New York City, che ha moderato la conferenza stampa.

“Questo in realtà cambierà la mia pratica”, ha detto il dottor Seidman, che ha “generalmente” utilizzato il programma bisettimanale denso di dosi in passato. Questo impegno a cambiare è forse tanto più impressionante perché l’approccio paclitaxel dose-denso è stato aperto la strada al Memorial Sloan-Kettering.

“Questi dati suggeriscono che posso ottenere lo stesso beneficio con meno tossicità e possibilmente meno costi”, ha aggiunto.

Riduzioni dei costi

Il programma settimanale offre una serie di riduzioni dei costi, comprese quelle derivanti dalla generale mancanza di necessità di fattori di crescita, che non è “un costo banale” associato al regime denso di dosi, ha affermato il dott.

Nello studio SWOG S0221, il fattore di crescita pegfilgrastim è stato somministrato come profilassi per aumentare la produzione di globuli bianchi in tutti i pazienti del gruppo bisettimanale dose-denso.

Il costo totale di un tipico regime di paclitaxel settimanale è di circa $13.000, mentre il regime bisettimanale è di 2 23.000 a $40.000, Dr. Budd ha detto Medscape Medical News.

Il dottor Budd non era così enfatico come il dottor Seidman circa la sua preferenza paclitaxel. “I risultati forniscono la garanzia che le donne possono scegliere la terapia a dosi più basse senza sacrificare le loro possibilità di sopravvivenza”, ha detto in un comunicato stampa. Tuttavia, ha notato che l’opzione bisettimanale dose-densa potrebbe essere adatta ad alcune donne perché riduce le visite cliniche.

L’adiuvante paclitaxel è comunemente prescritto a donne con carcinoma mammario ad alto rischio in stadio precoce come parte di un regime ACT (antraciclina, ciclofosfamide e un taxano), ha detto un esperto non coinvolto nello studio.

Circa il 50% di tutti i tumori al seno precoci non HER2-positivi richiede chemioterapia adiuvante, ha detto il portavoce ASCO Sylvia Adams, MD, della New York University School of Medicine di New York City, a cui è stato chiesto un commento da Medscape Medical News.

“Negli Stati Uniti, forse dal 70% all’ 80% di queste donne riceveranno ACT per la loro malattia”, ha detto.

Lo studio attuale si basa sullo studio multigroup ACT SWOG S0221. Nello studio, le donne con carcinoma mammario operabile nodo-positivo o nodo-negativo ad alto rischio hanno ricevuto per la prima volta un trattamento con 1 dei 3 diversi regimi di doxorubicina più ciclofosfamide; sono state quindi randomizzate a 1 dei 2 regimi di paclitaxel (settimanali o bisettimanali) per 12 settimane. I risultati del trattamento con doxorubicina più ciclofosfamide sono stati riportati all’ASCO nel 2011.

Entrambi gli approcci paclitaxel sono ampiamente utilizzati nella pratica oncologica, ma non sono stati confrontati in uno studio clinico, secondo i materiali della stampa di riunione.

Bisettimanale Pianificazione È di Solito per 4 Cicli

Da dicembre 2003 a novembre 2010, il 2716 pazienti sono stati randomizzati a paclitaxel 80 mg/m2 settimanale per 12 settimane o paclitaxel 175 mg/m2 ogni 2 settimane per 12 settimane (6 volte in totale).

Gli effetti avversi differivano nei 2 gruppi, oltre agli eventi neurologici sopra menzionati e al dolore muscoloscheletrico.

Il regime bisettimanale è stato associato a più reazioni allergiche rispetto al regime settimanale (1,4% vs 0,6%).

La frequenza della tossicità neurologica, che era più comune con il regime bisettimanale, avrebbe potuto essere inferiore se i pazienti avessero ricevuto solo 4 cicli (come è pratica corrente), piuttosto che 6. Tuttavia, come ha spiegato il Dr. Budd, i cicli 6 nel regime bisettimanale sono stati scelti in modo che i pazienti di entrambi i gruppi fossero in trattamento per le settimane 12.

Il regime settimanale era significativamente associato ad una bassa conta ematica, rispetto al regime bisettimanale. Ma il Dott. Budd ha detto che le differenze potrebbero essere correlate al fatto che i pazienti settimanali hanno avuto esami del sangue più frequenti e nessuno ha ricevuto fattori di crescita del sangue.

È previsto un follow-up più lungo dei pazienti arruolati in questo studio. Studi futuri esploreranno i fattori genetici che predicono la probabilità di effetti avversi tossici nei singoli pazienti trattati con paclitaxel, riferiscono i ricercatori.

Lo studio è stato supportato dal National Cancer Institute e Amgen. Dr. rapporti Budd servire come consulente o in un ruolo di consulenza per Amgen. Alcuni dei suoi coautori riportano anche rapporti con l’azienda.

2013 Riunione annuale della Società Americana di Oncologia clinica: Abstract CRA1008. Presentato il 3 giugno 2013.

You might also like

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato.