乳がんにおける毎週のパクリタキセルのための強力なケース

シカゴ、イリノイ州—臨床実

一般的に使用されている2つのスケジュールは、リスクの高いi期からIII期の乳がんの女性でも同様に効果的であったと報告されている。 オハイオ州のクリーブランド-クリニックのトーマス-バッド、MD、および同僚。

バッド博士は、米国臨床腫瘍学会(ASCO®)の2013年年次総会で、今日の記者会見で講演しました。

Southwest Oncology Group(SWOG)S0221試験では、推定5年無増悪生存率は、毎週投与されたパクリタキセル(82%)と2週間ごとに投与されたパクリタキセル(81%)と同等であった。

神経障害は、2700人以上の患者を含む試験で最も懸念される有害事象であった。 “それは年に6ヶ月かかり、一部の患者では、独自に解決しない、”博士バッドは言いました。

その生活は彼らの細かい運動能力に依存している患者のために、毎週のスケジュールと減少神経障害の問題は、特に魅力的になり、記者会見を司会ニュー

“これは実際に私の練習を変えるつもりです”と、過去に線量密度の高い隔週スケジュールを”一般的に”使用していたSeidman博士は言いました。 線量密なpaclitaxelのアプローチが記念Sloan-Ketteringで開拓されたので変更へのこの責任は多分すべてのより印象的である。「これらのデータは、毒性が少なく、おそらくコストがかからずに同じ利益を得ることができることを示唆している」と彼は付け加えた。

コスト削減

毎週のスケジュールは、用量密度の高いレジメンに関連する”些細なコストではない”成長因子の必要性の一般的な欠如に起因するも

SWOG S0221試験では、用量密度の高い隔週群のすべての患者における白血球産生を促進するために、成長因子pegfilgrastimを予防的に与えた。

典型的な毎週のパクリタキセル療法の総費用は約$13,000ですが、隔週のレジメンは2 23,000から4 40,000です、Budd博士はMedscape Medical Newsに語りました。

バッド博士は、彼のパクリタキセルの好みについてSeidman博士ほど強調していませんでした。 「この調査結果は、女性が生存の可能性を犠牲にすることなく、より低用量の治療法を選択できるという保証を提供する」と彼は報道声明で述べた。 しかし、彼は、線量密度の高い隔週オプションは、診療所の訪問を減らすため、一部の女性に適している可能性があると指摘した。

アジュバントパクリタキセルは、ACTレジメン(アントラサイクリン、シクロホスファミド、タキサン)の一環として、高リスク早期乳がんの女性に一般的に処方されている、と研究に関与していない専門家は述べている。

すべての非HER2陽性早期乳がんの約50%が補助化学療法を必要とする、とMEDSCAPE Medical Newsからコメントを求められたニューヨーク市のニューヨーク大学医学部のASCOスポークスパーソンSylvia Adams、MDは述べている。”米国では、おそらくこれらの女性の70%から80%が彼らの病気のためにACTを受け取るでしょう”と彼女は言いました。

現在の研究は、multigroup ACT SWOG S0221の研究に基づいています。 この試験では、結節陽性または高リスク結節陰性の手術可能な乳癌を有する女性は、最初にドキソルビシンとシクロホスファミドの3つの異なるレジメンの1つで治療を受け、その後、2つのパクリタキセルレジメンの1つ(毎週または隔週)に12週間無作為化された。 ドキソルビシンとシクロホスファミドの処理の結果は、2011年にASCOで報告されました。

両方のパクリタキセルアプローチは、腫瘍学の実践で広く使用されているが、会議のプレス資料によると、臨床試験で比較されていません。

隔週スケジュールは通常4サイクルです

2003年から2010年まで、2716人の患者はパクリタキセル80mg/m2週ごとに12週間、またはパクリタキセル175mg/m2 2週ごとに12週間(合計6回)に無作為化された。

副作用は、前述の神経学的事象および筋骨格痛を超えて、2群で異なっていた。

隔週レジメンは、毎週レジメンよりもアレルギー反応が多かった(1.4%対0.6%)。

隔週レジメンでより一般的であった神経毒性の頻度は、患者が6ではなく4サイクル(現在の練習のように)しか受けていなかった場合には小さかった可能性がある。 しかし、バッド博士が説明したように、隔週レジメンの6サイクルは、両方のグループの患者が12週間治療を受けるように選択されました。

毎週のレジメンは、隔週のレジメンと比較して、低血球数と有意に関連していた。 しかし、博士。 バッドは、この違いは、毎週の患者がより頻繁な血液検査を受け、血液成長因子を受けていないという事実に関連している可能性があると述べた。

この研究に登録されている患者のより長いフォローアップが計画されています。 今後の研究では、パクリタキセルで治療された個々の患者における毒性有害作用の可能性を予測する遺伝的要因を探求する、と研究者らは報告してい

この研究は、国立がん研究所とAmgenによって支援されました。 Budd博士は、amgenのコンサルタントまたはアドバイザリーの役割を果たしていると報告しています。 彼の共著者の中には、会社との関係も報告している人もいます。

臨床腫瘍学のアメリカ学会の2013年年次総会:抽象CRA1008。 発表June3,2013.

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