Topisk Botulinumtoksin | Radio Network

Nanopartikkel Teknologi og BoNTA Krem

Nanoteknologi gjør det mulig å levere molekyler inn i huden, som vanligvis ikke trenge gjennom hornhinnen laget.15 denne evnen til å øke penetrasjonen av aktive ingredienser gir mange fordeler. Minst to selskaper, Transdermal Corp., Birmingham, Michigan og Revance Therapeutics, Newark, California, har gjort tilstrekkelig fremgang på aktuell levering Av BoNTA for kliniske studier. Transdermal Corp., dannet i August 2008, har utviklet EN FDA-godkjent aktuell BoNTA krem basert på kommersielt levedyktig ionisk nanopartikkel teknologi (InParT).11 denne transdermale ikke-invasive medikamentleveringsteknikken bevarer bioaktiviteten til molekyler uten denaturering av dem. Krem (CosmeTox) inneholder BoNTA og er beregnet for mykning av ansikts rhytider og reduksjon av hyperhidrotiske forhold. Aktive ingredienser i kremen gir større toksinstabilitet ved romtemperatur i lengre perioder. Aktuell BoNTA muliggjør dypere levering av de aktive molekylene i huden for å oppmuntre til samme effekt av injisert BoNTA—inhiberende frigjøring Av ACh og blokkering av nevromuskulær overføring.11 den stabiliserte toksinkremet påføres topisk på huden og doseres av mengden krem som påføres. Ved hjelp av nanosfærer og absorpsjonsforsterkere leveres toksinet inn i huden uten kjent hudskade eller systemisk toksisitet. Kremen oppfører seg også på en lignende måte som en injeksjon i at når det er brukt, forblir det lokale for målrettet levering.14 mindre studier har vist at toksinet ikke er tilstede i perifert blod ved målbare nivåer etter påføring). På denne måten er behandlingen virkelig nålfri, smertefri og fraværende av fjernt toksinspredning.

Flere studier har blitt utført på topisk botulinum, hver med lovende resultater. Transdermal Corp. testet lammelse i mus ved hjelp av stabilisert toksin krem sammenlignet med injeksjon for å bekrefte at toksin potens ble opprettholdt i kremen når venstre ved romtemperatur.11 kontrollgruppen ble injisert med toksin i kalvemuskelen i bakbenet og forsøksgruppen ble behandlet med samme størrelse dose krem på samme område. Testresultater viste kvantitativt at toksinkremet fremkalte lignende klinisk respons (induksjon av lammelse i bakbenene) sammenlignet med det injiserte toksinet, og viste at det ikke var noen toksinforringelse i kremet. Også analyse av innsamlede blodprøver i denne studien viste ingen detekterbar toksin i blodet.

en videre studie ble også utført for å teste effekten av topisk BoNTA krem (Kosmetoks) på ansiktsrynker.4 kun pasienter uten tidligere toksinbehandling ble inkludert. Forskere deler fagene i to tilfeldig tildelte grupper, behandler en Med BoNTA krem og den andre med en placebo krem som ikke inneholder toksin. Studien involverte 4 til 7 ukers behandling med 12 ukers oppfølgingsevaluering. I Løpet av de to første ukene av behandlingen rapporterte BoNTA-gruppen subjektive forbedringer i utseendet deres, inkludert mindre rynker, men la også merke til en fading av mørke sirkler under øynene, samt en hyperpigmenteringsreduksjon i behandlingsområder. Den aktive ingrediensen krem ble sammenlignet med en placebo på 40 kvinnelige fag. Den aktive ingrediensen krem inneholdt en konsentrasjon PÅ 2U / mL BT og vehicle control inneholdt ingen BT. Personer ble behandlet nattlig i 4 til 7 uker på ansikt, hake og nakke og fulgt i 12 uker. De ble vurdert Av Ansikts Linje Utfall og Selv Oppfatning Av Alder spørreskjemaer. Resultatene For Ansiktslinjene ble forbedret og opprettholdt i løpet av studieperioden på nesten tre måneder. Selv Oppfatning Av Alder ble også redusert i de fleste fag. Ifølge forfatterne rapporterte placebo arm fag ingen effekt på noen tiltak. Personer rapporterte også at de så yngre ut enn deres nåværende alder. I Uke 4 vurderte mer enn 85 prosent Av BoNTA cream-gruppen sine rynker som forbedret med minst 75 prosent. I kontrast så placebogruppen ingen signifikante endringer i utseendet deres. Atamoros16 studerte 77 personer (61 kvinner, 16 menn) med moderate til alvorlige laterale canthal linjer ved BRUK AV RT001 (Revance Therapeutics), en proprietær kombinasjon av 150kd BoNTA kombinert med et peptidylmakromolekyltransportsystem. Dette peptidyltransportsystemet binder BoNTA gjennom elektrostatiske interaksjoner og tillater angivelig transepidermal flux av toksin via celle-til-celle makropinocytose. RT001 velig tillater levering Av BoNTA til dermis uten å endre sin aktivitet. Atamoros randomiserte forsøkspersoner og behandlet hvert lateralt cantalområde med en enkelt, 30-minutters påføring på 0,5 cc av varierende doser BoNTA versus placebo. Pasientene ble fulgt opp i opptil 28 dager etter behandling og vurdert for lateral canthal-alvorlighetsgrad i ro og etter et smil på en firepunktsskala av rhytider (fraværende, mild, moderat, alvorlig). Forsøkspersoner i kohorter med lav dose (0,5-4,5 ng botulinumtoksin) og høy dose (6-10, 5 ng botulinumtoksin) oppnådde reduksjoner i lateral canthal–score. En større andel av forsøkspersonene i kohorten med høyere dose oppnådde to-punkts reduksjoner i lateral canthal-score. Bivirkninger ble observert hos 63,6 prosent av pasientene og inkluderte ufrivillige muskelsammentrekninger (29,9%) og mild til moderat erytem på applikasjonsstedet (23,4%). Okulær irritasjon ble observert i lavdosekohorten. Lokalisert okulær svie, svie, kløe, følelse av fremmedlegeme, tørrhet og erytem ble rapportert. Ingen kraniale nerveavvik ble notert. Det ble ikke rapportert kjønnsundergruppeanalyser.

Topisk botulinumbehandling har også blitt testet hos pasienter som lider av hyperhidrose. Hyperhidrose er et betydelig problem, som påvirker opptil tre prosent av verdens befolkning-7,5 millioner i USA alene.12,17 den nåværende injiserbare BT krever opptil 40 injeksjoner for å behandle underarmene, samt mange ubehagelige injeksjoner for å behandle hender eller føtter. Lokalbedøvelse og / eller nerveblokker brukes ofte med disse injiserbare botulinumtoksinbehandlingene, da disse områdene har mye høyere sensorisk innervering og er utsøkt følsomme, spesielt hender og føtter. I tillegg er injeksjoner i håndflatene og sålene utsatt for komplikasjoner som involverer den underliggende motorfunksjonen til hender og føtter som kan påvirke ens daglige aktiviteter. I en Annen Transdermal Corp. studie av hyperhidrose ble personer uten tidligere bt-behandlinger behandlet Med Topisk Toksin-en krem i 4 til 7 uker og 16 ukers oppfølging.11 i denne åpne, behandlingsbare studien ble 20 friske personer (10 menn, 10 kvinner) forhåndsscreenet for hyperhidrose ved gravimetrisk eller stivelse-jodtesting. Emner ble behandlet i studieklinikken for første besøk og observert i en time før utslipp. Emner mottok deretter individuelle behandlingspakker Med Toksin-A (1cc inneholdende 3 enheter) for hjemmeterapi. Hjemme terapi var en gang daglig. Emner returnerte til klinikken etter tre dager for vurdering av svette ved stivelse-jod-testen. Resultatene var gunstige, med underarm svette redusert eller stoppet i tre applikasjoner. På håndflatene og sålene reduserte svette 80 til 90 prosent i fem applikasjoner. En 90 prosent forbedring ble opprettholdt gjennom forsøkspersonenes 16-ukers oppfølgingsevaluering. Denne studien indikerte at topisk botulinumtoksin var i stand til å fremkalle en effekt av funksjonen til ekskrinkjertlene, vanligvis plassert i mid-retikulær dermis.12 Bivirkninger inkluderte lokale prikkende fornemmelser, rødhet på stedet og overdreven tørrhet i huden der kremen ble påført.11 Glogau17 gjennomførte en liten studie av 12 personer med aksillær hyperhidrose ved BRUK AV RT001. To hundre enheter BoNTA krem ble påført topisk og fag ble vurdert for aksillær hyperhidrose ved bruk av kvantitativ Mindre Stivelsesjod-analyse og funnet å ha en 65 prosent reduksjon i svetteaktivitet mot 25 prosent reduksjon i svetteaktivitet for placebo ved fire uker. Ingen systemiske bivirkninger ble observert. Follikulitt, eksem, ømhet og erytem ble observert.

You might also like

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.