Topische Botulinetoxine | Radio Network

Nanodeeltjes en BoNTA crème

dankzij de nanotechnologie kunnen moleculen in de huid terechtkomen die gewoonlijk niet in de cornealaag doordringen.15 Deze mogelijkheid om penetratie van actieve ingrediënten te verbeteren biedt vele voordelen. Ten minste twee bedrijven, transdermaal Corp., Birmingham, Michigan, en Revance Therapeutics, Newark, Californië, hebben voldoende vooruitgang geboekt op de lokale levering van BoNTA voor klinische proeven. Transdermaal Corp., gevormd in augustus 2008, heeft een FDA-goedgekeurde actuele BoNTA-room ontwikkeld die op commercieel levensvatbare Ionische nanoparticletechnologie (InParT) wordt gebaseerd.11 Deze transdermale niet-invasieve techniek van de druglevering bewaart de bioactiviteit van molecules zonder hen te denatureren. De crème (CosmeTox) bevat BoNTA en is bedoeld voor het verzachten van gezichtsrijtiden en een vermindering van hyperhidrotische aandoeningen. Actieve ingrediënten in de crème zorgen voor een grotere toxine stabiliteit bij kamertemperatuur voor langere tijd. Topicale BoNTA zorgt voor diepere levering van de actieve moleculen in de huid om hetzelfde effect van geïnjecteerde BoNTA aan te moedigen—het remmen van de afgifte van ACh en het blokkeren van neuromusculaire transmissie.11 de gestabiliseerde toxinecrème wordt plaatselijk op de huid aangebracht en gedoseerd door de hoeveelheid aangebrachte crème. Gebruikend nanosferes en absorptieversterkers, wordt de toxine geleverd in de huid zonder om het even welke bekende huidschade of systemische giftigheid. De crème gedraagt zich ook op een soortgelijke manier als een injecteerbare in dat wanneer het wordt toegepast, het lokaal blijft voor gerichte levering.14 kleinere studies hebben aangetoond dat de toxine na toediening niet meetbaar aanwezig is in het perifere bloed). Op deze manier, behandeling is echt naald vrij, pijn vrij, en Afwezig van verre toxine verspreiding.

Er zijn verschillende studies uitgevoerd met topisch botulinum, elk met veelbelovende resultaten. Transdermaal Corp. testte verlamming bij muizen met behulp van de gestabiliseerde toxine crème vergeleken met injectie om te bevestigen dat de toxine potentie werd gehandhaafd in de crème bij kamertemperatuur.De controlegroep werd met toxine geïnjecteerd in de kuitspier van de achterpoot en de experimentele groep werd behandeld met dezelfde grote dosis crème op hetzelfde gebied. De testresultaten toonden kwantitatief aan dat de toxinecrème vergelijkbare klinische respons (inductie van verlamming in de achterpoten) veroorzaakte in vergelijking met de geïnjecteerde toxine, waaruit bleek dat er geen toxineafbraak in de crème was. Ook, analyse van verzamelde bloedmonsters in deze studie toonde geen detecteerbare toxine in het bloed.

een verdere studie werd ook uitgevoerd om de werkzaamheid van topische BoNTA crème (CosmeTox) op gezichtsrimpels te testen.4 Alleen personen zonder voorgeschiedenis van toxinebehandeling werden opgenomen. Onderzoekers splitsten de proefpersonen in twee willekeurig toegewezen groepen, waarbij ze de ene behandelen met BoNTA crème en de andere met een placebo crème die geen toxine bevat. De studie omvatte 4 tot 7 weken behandeling met 12 weken follow-up evaluatie. Binnen de eerste twee weken van de behandeling rapporteerde de BoNTA-groep subjectieve verbeteringen in hun uiterlijk, waaronder minder rimpelvorming, maar merkte ook een vervaging van donkere kringen onder hun ogen en een vermindering van hyperpigmentatie in behandelgebieden op. De werkzame stof crème werd vergeleken met een placebo bij 40 vrouwelijke proefpersonen. De actieve ingrediënt crème bevatte een concentratie van 2U / mL BT en de vehiculum control bevatte geen BT. De proefpersonen werden gedurende 4 tot 7 weken ‘ s nachts behandeld op het gezicht, de kin en de nek en gedurende 12 weken gevolgd. Ze werden beoordeeld aan de hand van Gezichtlijnuitkomsten en zelfperceptie van leeftijdsvragenlijsten. De Uitkomstscores voor Gezichtlijnen werden verbeterd en gehandhaafd gedurende de studieperiode van bijna drie maanden. De zelfperceptie van leeftijd was ook verminderd bij de meerderheid van de proefpersonen. Volgens de auteurs rapporteerden proefpersonen in de placebo-arm geen effect op enige meting. Proefpersonen meldden ook dat ze er jonger uitzagen dan hun huidige leeftijd. In Week 4 beoordeelde meer dan 85 procent van de BoNTA cream group hun rimpels als verbeterd met ten minste 75 procent. De placebogroep daarentegen zag geen significante veranderingen in hun uiterlijk. Atamoros16 bestudeerde 77 proefpersonen (61 vrouwen, 16 mannen) met matige tot ernstige laterale cantale lijnen met behulp van RT001 (Revance Therapeutics), een gepatenteerde combinatie van 150kd BoNTA in combinatie met een peptidyl macromolecuul transportsysteem. Dit peptidyl transportsysteem bindt BoNTA door elektrostatische interactie en naar verluidt staat transepidermale flux van toxine via cel-aan-cel macropinocytose toe. RT001 staat naar verluidt levering van BoNTA aan de dermis toe zonder zijn activiteit te veranderen. Atamoros gerandomiseerde proefpersonen en behandelde elk laterale cantaalgebied met een enkele 30 minuten durende toediening van 0,5 cc van verschillende doses van BoNTA versus placebo. De proefpersonen werden tot 28 dagen na de behandeling gevolgd en beoordeeld op de ernst van de laterale cantale Lijn in rust en na een glimlach op een vierpuntsschaal van rhytiden (afwezig, mild, matig, ernstig). Proefpersonen in cohorten met lage doses (0,5-4,5 ng botulinetoxine) en hoge doses (6-10, 5 ng botulinetoxine) bereikten een verlaging van de laterale cantale lijnscores. Een groter deel van de proefpersonen in het cohort met hogere doses bereikte een vermindering van twee punten in de laterale cantale lijnscores. Bijwerkingen werden waargenomen bij 63,6% van de proefpersonen en omvatten onvrijwillige spiercontracties (29,9%) en licht tot matig erytheem op de toedieningsplaats (23,4%). In het cohort met lage doses werd oogirritatie waargenomen. Gelokaliseerd oculair branderig, stekend, jeuk, vreemd lichaams gevoel, droogheid en erytheem werden gemeld. Er werden geen afwijkingen van de schedelzenuw waargenomen. Er werden geen geslachtssubgroepanalyses gerapporteerd.

topische botulinumbehandeling is ook getest bij patiënten met hyperhidrose. Hyperhidrosis is een substantieel probleem, die tot drie procent van de wereldbevolking—7,5 miljoen in de VS alleen.12,17 de huidige injecteerbare BT vereist tot 40 injecties om de oksels te behandelen evenals vele ongemakkelijke injecties om de handen of voeten te behandelen. Actuele anesthesie en / of zenuwblokken worden vaak gebruikt met deze injecteerbare botulinum toxine behandelingen, omdat deze gebieden hebben veel hogere zintuiglijke innervatie en zijn prachtig gevoelig, met name de handen en voeten. Bovendien zijn injecties in de handpalmen en zolen onderhevig aan complicaties met betrekking tot de onderliggende motorische functie van de handen en voeten die de dagelijkse activiteiten kunnen beïnvloeden. In een ander transdermaal Corp. onderzoek naar hyperhidrose werden proefpersonen zonder eerdere BT-behandelingen behandeld met topische toxine-A crème gedurende 4 tot 7 weken en 16 weken follow-up.In deze open-label, behandeling-alleen studie, werden 20 gezonde proefpersonen (10 mannen, 10 vrouwen) vooraf gescreend op hyperhidrose door gravimetrische of zetmeel-jodium testen. De proefpersonen werden in de studiekliniek behandeld voor hun eerste bezoek en gedurende één uur voor hun ontslag geobserveerd. Proefpersonen kregen vervolgens individuele behandelverpakkingen met toxine-A (1cc met 3 eenheden) voor thuisbehandeling. Thuisbehandeling was eenmaal daags. Proefpersonen keerden na drie dagen terug naar de kliniek voor de beoordeling van zweten door de zetmeel-jodiumtest. De resultaten waren gunstig, met oksel zweten verminderd of gestopt in drie toepassingen. Op de handpalmen en zolen nam het zweten in vijf toepassingen met 80 tot 90 procent af. Een verbetering van 90 procent werd gehandhaafd gedurende de 16 weken durende follow-up evaluatie van de proefpersonen. Deze studie toonde aan dat topische botulinetoxine in staat was om een effect van de functie van de eccrine klieren, meestal gelegen in de mid-reticulaire dermis te wekken.Bijwerkingen waren onder meer een lokaal tintelend gevoel, roodheid op de plaats en overmatige droogheid van de huid op de plaats waar de crème werd aangebracht.Glogau17 voerde een kleine studie uit bij 12 proefpersonen met axillaire hyperhidrose met behulp van RT001. Tweehonderd eenheden van BoNTA crème werden lokaal toegepast en proefpersonen werden beoordeeld voor axillaire hyperhidrose met behulp van de kwantitatieve minder belangrijke zetmeel jodium assay en gevonden om een 65-percent vermindering van zweetactiviteit versus 25-percent vermindering van zweetactiviteit voor placebo op vier weken. Er werden geen systemische bijwerkingen waargenomen. Folliculitis, eczeem, gevoeligheid en erytheem werden waargenomen.

You might also like

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.