sterk geval voor wekelijkse Paclitaxel bij borstkanker

CHICAGO, Illinois — in een resultaat dat de klinische praktijk zou moeten veranderen, blijkt een wekelijks schema met lage doses van de borstkanker chemotherapie stalwart paclitaxel minder toxisch te zijn dan de standaard tweewekelijkse toediening van het geneesmiddel met “dosisdichtheid”, volgens een grote Amerikaanse studie.

de 2 veelgebruikte schema ‘ s waren even effectief bij vrouwen met een hoog risico stadium I tot en met III borstkanker, rapport lead study author G. Thomas Budd, MD, van de Cleveland Clinic in Ohio, en collega ‘ s.Dr. Budd sprak vandaag op een persconferentie op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO®) in 2013.

in het Southwest Oncology Group (SWOG) s0221-onderzoek waren de geschatte 5-jaars progressievrije overlevingscijfers equivalent voor wekelijks toegediende paclitaxel (82%) en elke 2 weken toegediende paclitaxel (81%).

neuropathie was de meest zorgwekkende bijwerking in het onderzoek, waarbij meer dan 2700 patiënten betrokken waren. “Het duurt 6 maanden tot een jaar en, bij sommige patiënten, lost niet op zichzelf,” zei Dr.Budd.

voor patiënten wier levensonderhoud afhankelijk is van hun fijne motorische vaardigheden, zal de kwestie van verminderde neuropathie met het wekelijkse schema bijzonder overtuigend zijn, zei Andrew Seidman, MD, van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center in New York City, die de persconferentie modereerde.

“Dit gaat eigenlijk mijn praktijk veranderen,” zei Dr. Seidman, die in het verleden” over het algemeen ” het dosisdichte tweewekelijkse schema heeft gebruikt. Dit engagement om te veranderen is misschien wel des te indrukwekkender omdat de dosisdichte paclitaxel-aanpak werd geïntroduceerd bij Memorial Sloan-Kettering.

“deze gegevens suggereren dat ik hetzelfde voordeel kan krijgen met minder toxiciteit en mogelijk minder kosten,” voegde hij eraan toe.

kostenreducties

het wekelijkse schema biedt een aantal kostenreducties, waaronder die welke voortvloeien uit het algemene gebrek aan behoefte aan groeifactoren, wat “geen triviale kosten” is die verbonden zijn met het dosis-dichte regime, zei Dr.Seidman.

In het SWOG s0221-onderzoek werd de groeifactor pegfilgrastim profylactisch gegeven om de productie van witte bloedcellen te stimuleren bij alle patiënten in de dosisdichte tweewekelijkse groep.

de totale kosten van een typisch wekelijks paclitaxelregime bedragen ongeveer $13.000, terwijl het tweewekelijkse regime $23.000 tot $40.000 bedraagt, vertelde Dr.Budd aan Medscape Medical News.

Dr. Budd was niet zo nadrukkelijk als Dr. Seidman over zijn voorkeur voor paclitaxel. “De bevindingen bieden de zekerheid dat vrouwen de therapie met een lagere dosis kunnen kiezen zonder hun overlevingskansen op te offeren,” zei hij in een persbericht. Hij merkte echter op dat de dosisdichte tweewekelijkse optie geschikt zou kunnen zijn voor sommige vrouwen, omdat het klinische bezoeken vermindert.

adjuvans paclitaxel wordt gewoonlijk voorgeschreven aan vrouwen met een hoog risico op borstkanker in een vroeg stadium als onderdeel van een ACT-regime (anthracycline, cyclofosfamide en een taxaan), zei een deskundige die niet betrokken was bij het onderzoek.

ongeveer 50% van alle niet-HER2-positieve vroege borstkanker vereist adjuvante chemotherapie, zei Asco woordvoerder Sylvia Adams, MD, van de New York University School Of Medicine In New York City, die werd gevraagd om commentaar door Medscape Medical News.

“in de Verenigde Staten zullen misschien 70% tot 80% van deze vrouwen ACT krijgen voor hun ziekte,” zei ze.

het huidige onderzoek is gebaseerd op de MULTIGROUP ACT SWOG S0221-studie. In het onderzoek werden vrouwen met klierpositieve of met een hoog risico kliernegatieve operabele borstkanker eerst behandeld met 1 van de 3 verschillende schema ’s van doxorubicine plus cyclofosfamide; zij werden vervolgens gerandomiseerd naar 1 van de 2 paclitaxelschema’ s (wekelijks of tweewekelijks) gedurende 12 weken. De resultaten van de behandeling met doxorubicine plus cyclofosfamide werden gemeld bij ASCO in 2011.

beide paclitaxel-benaderingen worden veel gebruikt in de oncologische praktijk, maar zijn niet vergeleken in een klinisch onderzoek, volgens persmateriaal.

tweewekelijks schema Is meestal voor 4 cycli

van December 2003 tot November 2010, werden de 2716 patiënten gerandomiseerd naar paclitaxel 80 mg/m2 wekelijks gedurende 12 weken of naar paclitaxel 175 mg / m2 elke 2 weken gedurende 12 weken (6 keer totaal).

bijwerkingen verschilden in de 2 groepen, naast de eerder genoemde neurologische voorvallen en musculoskeletale pijn.

het tweewekelijkse regime werd geassocieerd met meer allergische reacties dan het wekelijkse regime (1,4% Versus 0,6%).

De frequentie van neurologische toxiciteit, die vaker voorkwam bij het tweewekelijkse regime, zou kleiner kunnen zijn geweest als de patiënten slechts 4 cycli hadden gekregen (zoals momenteel gebruikelijk is) in plaats van 6. Zoals Dr. Budd echter uitlegde, werden de 6 cycli in het tweewekelijkse regime gekozen zodat patiënten in beide groepen gedurende 12 weken behandeld zouden worden.

het wekelijkse regime werd significant geassocieerd met lage bloedtellingen, vergeleken met het tweewekelijkse regime. Maar Dr. Budd zei dat de verschillen kunnen worden gerelateerd aan het feit dat de wekelijkse patiënten hadden vaker bloedonderzoek en niemand kreeg bloed groeifactoren.

een langere follow-up van de patiënten die aan deze studie deelnamen is gepland. Toekomstige studies zullen genetische factoren onderzoeken die de waarschijnlijkheid van toxische bijwerkingen voorspellen bij individuele patiënten behandeld met paclitaxel, het rapport van de onderzoekers.

het onderzoek werd ondersteund door het National Cancer Institute en Amgen. Dr. Budd rapporteert als consultant of in een adviserende rol voor Amgen. Sommige van zijn medeauteurs melden ook relaties met het bedrijf.

2013 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology: Abstract CRA1008. Gepresenteerd Op 3 Juni 2013.

You might also like

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.