Miejscowa toksyna botulinowa | Radio Network

Technologia nanocząstek i krem BoNTA

Nanotechnologia pozwala na dostarczanie cząsteczek do skóry, które zwykle nie przenikają do warstwy rogówki.15 ta zdolność do zwiększenia penetracji składników aktywnych oferuje wiele korzyści. Co najmniej dwie firmy, Transdermal Corp., Birmingham, Michigan, i Revance Therapeutics, Newark, Kalifornia, poczyniły wystarczające postępy w zakresie miejscowego dostarczania BoNTA do badań klinicznych. Transdermal Corp., utworzona w sierpniu 2008 roku, opracowała zatwierdzony przez FDA krem miejscowo BoNTA oparty na komercyjnie opłacalnej technologii jonowych nanocząstek (InParT).11 ta przezskórna nieinwazyjna technika dostarczania leku zachowuje bioaktywność cząsteczek bez ich denaturacji. Krem (CosmeTox) zawiera BoNTA i jest przeznaczony do zmiękczania rytydów twarzy i redukcji stanów hiperhidrotycznych. Składniki aktywne zawarte w kremie pozwalają na większą stabilność toksyn w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas. Miejscowa BoNTA pozwala na głębsze dostarczanie aktywnych cząsteczek do skóry, aby zachęcić ten sam efekt wstrzykniętego BoNTA-hamując uwalnianie ACh i blokując przenoszenie nerwowo-mięśniowe.11 stabilizowany krem toksyn jest nakładany miejscowo na skórę i dozowany przez ilość nałożonego kremu. Stosując nanosfery i wzmacniacze absorpcji, toksyna jest dostarczana do skóry bez żadnych znanych uszkodzeń skóry lub toksyczności ogólnoustrojowej. Krem zachowuje się również w podobny sposób jak wstrzykiwacz, ponieważ po nałożeniu pozostaje lokalny w celu ukierunkowanego dostarczania.Mniejsze badania wykazały, że toksyna nie występuje we krwi obwodowej na mierzalnych poziomach po zastosowaniu). W ten sposób leczenie jest naprawdę bezigłowe, bezbolesne i bez odległego rozprzestrzeniania się toksyn.

przeprowadzono kilka badań na miejscowym botulinie, każde z obiecującymi wynikami. Transdermal Corp. testował paraliż u myszy przy użyciu stabilizowanego kremu toksyn w porównaniu z iniekcją, aby potwierdzić, że siła działania toksyn była utrzymywana w kremie po pozostawieniu w temperaturze pokojowej.Grupie kontrolnej wstrzyknięto toksynę do mięśnia łydki tylnej nogi, a grupie Doświadczalnej podawano taką samą dawkę kremu na tym samym obszarze. Wyniki badań wykazały ilościowo, że krem toksyn wywołał podobną odpowiedź kliniczną (indukcję paraliżu tylnych nóg) w porównaniu z wstrzykniętą toksyną, dowodząc, że nie doszło do degradacji toksyn w kremie. Ponadto, analiza pobranych próbek krwi w tym badaniu wykazała brak wykrywalnej toksyny we krwi.

przeprowadzono również dalsze badanie w celu sprawdzenia skuteczności miejscowego kremu BoNTA (CosmeTox) na zmarszczki mimiczne.4 uwzględniono tylko osoby, u których wcześniej nie stosowano toksyn. Badacze podzielili badanych na dwie losowo przydzielone grupy, jedną traktując kremem BoNTA, a drugą kremem placebo niezawierającym toksyn. Badanie obejmowało leczenie trwające od 4 do 7 tygodni z 12-tygodniową oceną obserwacji. W ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia Grupa BoNTA zgłosiła subiektywną poprawę wyglądu, w tym zmniejszenie zmarszczek, ale także zauważyła blaknięcie cieni pod oczami, a także zmniejszenie przebarwień w obszarach leczenia. Krem ze składnikiem aktywnym porównano z placebo u 40 kobiet. Krem ze składnikiem aktywnym zawierał stężenie 2U / mL BT, a kontrola nośnika nie zawierała BT. Pacjenci byli leczeni co noc przez 4 do 7 tygodni na twarzy, podbródku i szyi, a następnie przez 12 tygodni. Oceniano je na podstawie wyników linii twarzy i kwestionariuszy postrzegania siebie w zakresie wieku. Wyniki punktowe dotyczące linii twarzy uległy poprawie i utrzymały się przez prawie trzy miesiące trwania badania. U większości badanych zmniejszyła się również samoocena wieku. Według autorów, pacjenci z grupy otrzymującej placebo nie zgłaszali żadnego wpływu na żaden środek. Badani zgłaszali również, że wyglądają młodziej niż ich obecny wiek. W 4 tygodniu ponad 85 procent grupy kremów BoNTA oceniło poprawę zmarszczek o co najmniej 75 procent. Natomiast w grupie placebo nie zaobserwowano istotnych zmian w ich wyglądzie. Atamoros16 zbadał 77 pacjentów (61 kobiet, 16 mężczyzn) z umiarkowanymi do ciężkich bocznymi liniami kantalowymi przy użyciu RT001 (Revance Therapeutics), zastrzeżonej kombinacji Bonty o masie 150 kg w połączeniu z systemem transportu makrocząsteczek peptydylowych. Ten system transportu peptydylu wiąże BoNTA poprzez oddziaływania elektrostatyczne i podobno pozwala na transepidermalny strumień toksyny poprzez makropinocytozę komórki do komórki. RT001 podobno zezwala na dostarczanie Bonty do skóry właściwej bez zmiany jej aktywności. Atamoros randomizował pacjentów i leczył każdy boczny obszar kantalu pojedynczym, 30-minutowym zastosowaniem 0,5 cc różnych dawek produktu BoNTA w porównaniu z placebo. Pacjenci byli obserwowani przez okres do 28 dni po leczeniu i oceniani na stopień zaawansowania linii bocznej w spoczynku i po uśmiechu w czteropunktowej skali rytydów (nieobecni, łagodni, umiarkowani, ciężcy). Pacjenci w kohortach z małą dawką (0,5-4,5 ng toksyny botulinowej) i z dużą dawką (6-10, 5 ng toksyny botulinowej) osiągnęli zmniejszenie punktacji linii bocznej kantalowej. Większy odsetek pacjentów w kohorcie z większą dawką osiągnął dwupunktowe zmniejszenie punktacji linii bocznej kantalowej. Działania niepożądane odnotowano u 63,6% pacjentów i obejmowały mimowolne skurcze mięśni (29,9%) oraz łagodny do umiarkowanego rumień w miejscu podania (23,4%). W kohorcie małych dawek obserwowano podrażnienie oka. Odnotowano miejscowe pieczenie oczu, pieczenie, swędzenie, uczucie obcego ciała, suchość i rumień. Nie stwierdzono nieprawidłowości nerwów czaszkowych. Nie zgłoszono analiz podgrup płci.

miejscowe leczenie botuliną badano również u pacjentów cierpiących na nadmierną potliwość. Nadmierna potliwość jest poważnym problemem, dotykającym do trzech procent światowej populacji – 7,5 miliona w samych Stanach Zjednoczonych.12,17 obecny wstrzykiwany BT wymaga do zastrzyków 40 w leczeniu pach, a także wielu niewygodnych zastrzyków w leczeniu dłoni lub stóp. Znieczulenie miejscowe i / lub bloki nerwowe są często stosowane w tych iniekcyjnych zabiegach z toksyną botulinową, ponieważ obszary te mają znacznie wyższe unerwienie sensoryczne i są niezwykle wrażliwe, szczególnie dłonie i stopy. Ponadto zastrzyki w dłoniach i podeszwach podlegają komplikacjom związanym z podstawową funkcją motoryczną rąk i stóp, które mogą wpływać na codzienne czynności. W innym badaniu transdermalnym dotyczącym nadmiernej potliwości, osoby bez wcześniejszego leczenia BT były leczone miejscowo toksyną-kremem przez 4 do 7 tygodni i 16 tygodni obserwacji.11 w tym otwartym, leczonym badaniu 20 zdrowych osób (10 mężczyzn, 10 kobiet) zostało wstępnie przebadanych pod kątem nadmiernej potliwości metodą grawimetryczną lub skrobiowo-jodową. Pacjenci byli leczeni w klinice badawczej podczas pierwszej wizyty i obserwowani przez godzinę przed wypisem. Następnie pacjenci otrzymywali indywidualne pakiety terapeutyczne toksyny A (1CC zawierające 3 jednostki) do terapii domowej. Terapia domowa była raz dziennie. Pacjenci wrócili do kliniki po trzech dniach, aby ocenić pocenie się za pomocą testu skrobiowo-jodowego. Wyniki były korzystne, pocenie się pod pachami zmniejszone lub zatrzymane w trzech aplikacjach. Na dłoniach i podeszwach pocenie się zmniejszyło się o 80 do 90 procent w pięciu zastosowaniach. 90-procentowa poprawa utrzymywała się podczas 16-tygodniowej obserwacji. Badanie to wykazało, że miejscowa toksyna botulinowa była w stanie wywołać efekt funkcji gruczołów eksrynowych, Zwykle zlokalizowanych w środkowej siateczkowej skórze właściwej.Działania niepożądane obejmowały miejscowe uczucie mrowienia, zaczerwienienie w miejscu podania i nadmierną suchość skóry, na której nałożono krem.Glogau17 przeprowadził małe badanie z udziałem 12 osób z nadmierną potliwością pachową przy użyciu RT001. Zastosowano miejscowo dwieście jednostek kremu BoNTA, a osoby zostały ocenione pod kątem nadmiernej potliwości pachowej przy użyciu ilościowego testu mniejszej ilości jodu skrobiowego i stwierdzono, że po czterech tygodniach aktywność potu zmniejszyła się o 65% w porównaniu z 25-procentową aktywnością potu dla placebo. Nie stwierdzono ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Obserwowano zapalenie mieszków włosowych, wyprysk, tkliwość i rumień.

You might also like

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.