silny przypadek tygodniowego paklitakselu w raku piersi

CHICAGO, Illinois — w wyniku, który powinien zmienić praktykę kliniczną, tygodniowy schemat chemioterapii raka piersi w niskiej dawce stalwart paklitaksel wydaje się być mniej toksyczny niż standardowe „gęste dawki” dwutygodniowe podawanie leku, zgodnie z dużym amerykańskim badaniem.

2 powszechnie stosowane schematy były równie skuteczne u kobiet z rakiem piersi w stadium i do III wysokiego ryzyka, raport główny autor badania G. Thomas Budd, MD, z kliniki Cleveland w Ohio, i współpracownicy.

Dr Budd przemawiał dziś na konferencji prasowej na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO®) w 2013 roku.

w badaniu Southwest Oncology Group (SWOG) s0221, szacowane 5-letnie wskaźniki przeżycia bez progresji choroby były równoważne dla paklitakselu podawanego co tydzień (82%) i paklitakselu podawanego co 2 tygodnie (81%).

neuropatia była najbardziej niepokojącym działaniem niepożądanym w badaniu, w którym uczestniczyło ponad 2700 pacjentów. „Trwa to od 6 miesięcy do roku,a u niektórych pacjentów nie ustępuje samoistnie”, powiedział dr Budd.

dla pacjentów, których utrzymanie zależy od ich zdolności motorycznych, kwestia zmniejszonej neuropatii z tygodniowym harmonogramem będzie szczególnie przekonująca, powiedział Andrew Seidman, MD, Z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center w Nowym Jorku, który moderował konferencję prasową.

„to rzeczywiście zmieni moją praktykę”, powiedział dr Seidman, który „ogólnie” stosował w przeszłości dwutygodniowy rozkład dawkowania. To zaangażowanie w zmiany jest być może tym bardziej imponujące, że podejście do paklitakselu z gęstą dawką zostało zapoczątkowane w Memorial Sloan-Kettering.

„te dane sugerują, że mogę uzyskać tę samą korzyść przy mniejszej toksyczności i prawdopodobnie mniejszym koszcie”, dodał.

redukcje kosztów

tygodniowy harmonogram oferuje szereg redukcji kosztów, w tym tych wynikających z ogólnego braku zapotrzebowania na czynniki wzrostu, co „nie jest trywialnym kosztem” związanym ze schematem dawkowania, powiedział dr Seidman.

w badaniu SWOG S0221 czynnik wzrostu pegfilgrastymu podawano profilaktycznie w celu zwiększenia produkcji krwinek białych u wszystkich pacjentów w dwutygodniowej grupie otrzymującej duże dawki.

całkowity koszt typowego tygodniowego schematu paklitakselu wynosi około 13 000 USD, podczas gdy schemat dwutygodniowy wynosi od 23 000 do 40 000 USD, powiedział dr Budd Medscape Medical News.

Dr Budd nie był tak dobitny jak Dr Seidman co do swoich preferencji dotyczących paklitakselu. „Wyniki dają pewność, że kobiety mogą wybrać terapię niższą dawką bez poświęcania swoich szans na przeżycie” – powiedział w oświadczeniu prasowym. Zauważył jednak, że opcja dwutygodniowego dawkowania może być odpowiednia dla niektórych kobiet, ponieważ zmniejsza wizyty w klinice.

adiuwant paklitaksel jest powszechnie przepisywany kobietom z wysokim ryzykiem we wczesnym stadium raka piersi w ramach schematu ACT (antracyklina, cyklofosfamid i taksan), powiedział ekspert nie zaangażowany w badanie.

około 50% wszystkich nie-HER2-dodatnich wczesnego raka piersi wymaga chemioterapii adiuwantowej, powiedział rzecznik ASCO Sylvia Adams, MD, Z New York University School Of Medicine w Nowym Jorku, który został poproszony o komentarz przez Medscape Medical News.

„w Stanach Zjednoczonych może 70% do 80% tych kobiet otrzyma akt za swoją chorobę” – powiedziała.

aktualne badanie opiera się na badaniu MULTIGROUP ACT SWOG S0221. W badaniu kobiety z operacyjnym rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych lub z przerzutami do węzłów wysokiego ryzyka otrzymały najpierw 1 z 3 różnych schematów doksorubicyny i cyklofosfamidu; następnie były randomizowane do 1 z 2 schematów paklitakselu (tygodniowo lub dwutygodniowo) przez 12 tygodni. Wyniki leczenia doksorubicyną i cyklofosfamidem zostały zgłoszone w Asco w 2011 roku.

oba podejścia paklitakselu są szeroko stosowane w praktyce onkologicznej, ale nie zostały porównane w badaniu klinicznym, zgodnie z materiałami prasowymi.

schemat dwutygodniowy obejmuje Zwykle 4 Cykle

od grudnia 2003 r.do listopada 2010 r., 2716 pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej paklitaksel w dawce 80 mg/m2 pc. tygodniowo przez 12 tygodni lub do grupy otrzymującej paklitaksel w dawce 175 mg/m2 pc. co 2 tygodnie przez 12 tygodni (łącznie 6 razy).

działania niepożądane różniły się w 2 grupach, poza wyżej wymienionymi zdarzeniami neurologicznymi i bólami mięśniowo-szkieletowymi.

schemat dwutygodniowy był związany z większą liczbą reakcji alergicznych niż schemat tygodniowy (1, 4% vs 0, 6%).

częstość występowania toksyczności neurologicznej, która występowała częściej w przypadku schematu dwutygodniowego, mogła być mniejsza, gdyby pacjenci otrzymywali tylko 4 cykle (zgodnie z obecną praktyką), a nie 6. Jednak, jak wyjaśnił dr Budd, 6 cykli w schemacie dwutygodniowym wybrano tak, że pacjenci w obu grupach będą na leczeniu przez 12 tygodni.

schemat tygodniowy był istotnie związany z małą liczbą krwinek w porównaniu ze schematem dwutygodniowym. Ale Dr. Budd powiedział, że różnice mogą być związane z faktem, że pacjenci w tygodniu częściej wykonywali badania krwi i żaden z nich nie otrzymywał czynników wzrostu krwi.

planowana jest dłuższa obserwacja pacjentów włączonych do tego badania. Przyszłe badania zbadają czynniki genetyczne, które przewidują prawdopodobieństwo wystąpienia toksycznych działań niepożądanych u poszczególnych pacjentów leczonych paklitakselem-informują naukowcy.

badanie było wspierane przez National Cancer Institute i Amgen. Dr Budd donosi, że jest konsultantem lub doradcą Amgen. Niektórzy z jego współpracowników zgłaszają również relacje z firmą.

2013 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology: Abstract CRA1008. Zaprezentowany 3 Czerwca 2013 Roku.

You might also like

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.