Lokális Botulinum Toxin | Radio Network

Nanorészecske technológia és BoNTA krém

a nanotechnológia lehetővé teszi a molekulák bejuttatását a bőrbe, amelyek általában nem hatolnak be a szaruhártya rétegébe.15 Ez a képesség, hogy fokozza penetráció hatóanyagok számos előnnyel jár. Legalább két vállalat, a Transdermal Corp. (Birmingham, Michigan) és a Revance Therapeutics (Newark, Kalifornia) megfelelő előrehaladást ért el a Bonta helyi szállításában a klinikai vizsgálatokhoz. Transdermal Corp., 2008 augusztusában alakult, kifejlesztett egy FDA által jóváhagyott topikális Bonta krémet, amely kereskedelmileg életképes Ionos Nanorészecske technológián (InParT) alapul.11 Ez a transzdermális, nem invazív gyógyszeradagolási technika megőrzi a molekulák bioaktivitását anélkül, hogy denaturálná őket. A krém (CosmeTox) BoNTA-t tartalmaz, és az arc rhytides lágyítására és a hyperhidrotikus állapotok csökkentésére szolgál. A krém hatóanyagai szobahőmérsékleten hosszabb ideig nagyobb toxinstabilitást tesznek lehetővé. A lokális BoNTA lehetővé teszi az aktív molekulák mélyebb bejuttatását a bőrbe annak érdekében, hogy ösztönözze az injektált BoNTA hatását—gátolja az ACh felszabadulását és blokkolja a neuromuszkuláris transzmissziót.11 a stabilizált toxin krémet helyileg alkalmazzák a bőrre, és az alkalmazott krém mennyiségével adagolják. Nanoszférák és abszorpciós fokozók segítségével a toxin a bőrbe kerül, anélkül, hogy ismert bőrkárosodás vagy szisztémás toxicitás lenne. A krém is viselkedik hasonló módon, mint egy injektálható, hogy ha alkalmazzák, akkor marad a helyi célzott szállítás.14 kisebb vizsgálat kimutatta, hogy a toxin az alkalmazást követően mérhető szinten nincs jelen a perifériás vérben). Ily módon a kezelés valóban tűmentes, fájdalommentes, és hiányzik a távoli toxin terjedése.

számos vizsgálatot végeztek a helyi botulinumon, mindegyik ígéretes eredménnyel. A Transdermal Corp. tesztelte a bénulást egerekben a stabilizált toxin krém alkalmazásával az injekcióhoz képest annak megerősítésére, hogy a toxin hatékonysága szobahőmérsékleten maradva megmaradt a krémben.11 a kontrollcsoportba toxint fecskendeztek a hátsó láb borjúizomzatába, a kísérleti csoportot pedig azonos méretű krémdózissal kezelték ugyanazon a területen. A vizsgálati eredmények mennyiségileg azt mutatták, hogy a toxinkrém hasonló klinikai választ váltott ki (bénulás indukálása a hátsó lábakban) az injektált toxinnal összehasonlítva, bizonyítva, hogy a krémben nem volt toxin lebomlás. Az összegyűjtött vérminták elemzése ebben a vizsgálatban nem mutatott kimutatható toxint a vérben.

egy további vizsgálatot is végeztek a lokális BoNTA krém (CosmeTox) hatékonyságának tesztelésére az arcráncokon.4 csak azokat az alanyokat vonták be, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt toxinkezelés. A kutatók két véletlenszerűen kiválasztott csoportra osztották az alanyokat, az egyiket BoNTA krémmel, a másikat toxint nem tartalmazó placebo krémmel kezelték. A vizsgálat 4-7 hetes kezelést és 12 hetes utóértékelést tartalmazott. A kezelés első két hetében a BoNTA csoport szubjektív javulásról számolt be megjelenésében, beleértve a kevésbé ráncosodást, de észrevette a szem alatti sötét karikák elhalványulását, valamint a kezelési területek hiperpigmentációjának csökkenését. A hatóanyagot tartalmazó krémet placebóval hasonlították össze 40 női alanyon. A hatóanyag krém 2U/mL BT koncentrációt tartalmazott, a vivőanyag-kontroll pedig nem tartalmazott BT-t. Az alanyokat 4-7 héten át éjszaka kezelték az arcon, az állon és a nyakon, majd 12 hétig követték őket. Ezeket az Arcvonal eredményei és az életkor-kérdőívek Önérzékelése alapján értékelték. Az arcvonalak Eredménypontszámai javultak és fennmaradtak a vizsgálat csaknem három hónapos időtartama alatt. Az életkor Önérzékelése az alanyok többségében is csökkent. A szerzők szerint a placebo-kar Alanyai semmilyen intézkedésre nem jelentettek hatást. Az alanyok arról is beszámoltak, hogy fiatalabbnak tűntek a jelenlegi koruknál. A 4. héten a BoNTA krémcsoport több mint 85 százaléka legalább 75 százalékkal javította ráncait. Ezzel szemben a placebo csoport nem látott jelentős változást a megjelenésében. Az Atamoros16 77 alanyt (61 nő, 16 férfi) vizsgált közepesen súlyos vagy súlyos laterális canthal vonalakkal RT001 (Revance Therapeutics), a 150kd BoNTA szabadalmaztatott kombinációja, peptidil makromolekula transzportrendszerrel párosítva. Ez a peptidil transzport rendszer elektrosztatikus kölcsönhatásokon keresztül kötődik a Bont-hoz, és állítólag lehetővé teszi a toxin transzepidermális áramlását sejt-sejt makropinocitózis útján. Az RT001 állítólag lehetővé teszi BoNTA szállítását a dermisbe anélkül, hogy megváltoztatná annak aktivitását. Az Atamoros randomizált alanyokat és minden laterális canthal területet egyetlen, 30 perces, 0,5 köbcentis, különböző dózisú Bonta-val kezeltek placebóval szemben. Az alanyokat a terápia után legfeljebb 28 napig követték, és nyugalmi állapotban és mosoly után értékelték a laterális canthal vonal súlyosságát egy négypontos rhytides skálán (hiányzik, enyhe, közepes, súlyos). Az alacsony dózisú (0,5–4,5 ng botulinum toxin) és a nagy dózisú (6-10, 5 ng botulinum toxin) kohorszok Alanyai csökkentették a laterális canthal-vonal pontszámait. A magasabb dózisú kohorszban az alanyok nagyobb része kétpontos csökkenést ért el az oldalsó canthal-vonal pontszámaiban. A nemkívánatos eseményeket az alanyok 63,6%-ánál észlelték, beleértve az akaratlan izomösszehúzódásokat (29,9%) és az alkalmazás helyén jelentkező enyhe-középsúlyos erythemát (23,4%). Az alacsony dózisú kohorszban szemirritációt figyeltek meg. Lokalizált szemégést, szúrást, viszketést, idegen testérzetet, szárazságot és erythemát jelentettek. Koponyaideg-rendellenességeket nem észleltek. Nem jelentettek nemi alcsoport-elemzést.

a lokális botulinum kezelést hiperhidrosisban szenvedő betegeknél is tesztelték. A Hyperhidrosis jelentős probléma, amely a világ népességének legfeljebb három százalékát érinti—csak az Egyesült Államokban 7,5 millió.12,17 a jelenlegi injektálható BT legfeljebb 40 injekciót igényel a hónalj kezelésére, valamint sok kényelmetlen injekciót a kéz vagy a láb kezelésére. Helyi érzéstelenítést és / vagy idegtömböket gyakran alkalmaznak ezekkel az injektálható botulinum toxin kezelésekkel, mivel ezek a területek sokkal nagyobb érzékszervi beidegzéssel rendelkeznek, és rendkívül érzékenyek, különösen a kezek és a lábak. Ezenkívül a tenyérbe és a talpba történő injekciók olyan komplikációknak vannak kitéve, amelyek magukban foglalják a kezek és lábak mögöttes motorfunkcióját, amelyek hatással lehetnek a napi tevékenységekre. Egy másik transzdermális Corp. vizsgálatban a hyperhidrosisban az előzetes BT-kezelés nélküli alanyokat topikális Toxin-a krémmel kezelték 4-7 hétig és 16 hetes követés után.11 ebben a nyílt, csak kezelésre szánt vizsgálatban 20 egészséges alanyt (10 férfit, 10 nőt) előzetesen szűrtek hyperhidrosisra gravimetrikus vagy keményítő-jód teszttel. Az alanyokat a vizsgálati klinikán kezelték első látogatásuk során, és egy órán át megfigyelték a mentesítés előtt. Az alanyok ezután egyéni kezelési csomagokat kaptak Toxin-A (1cc, amely 3 egységet tartalmaz) otthoni terápiához. Az otthoni terápia naponta egyszer volt. Az alanyok három nap elteltével visszatértek a klinikára a keményítő-jód teszt izzadásának értékelésére. Az eredmények kedvezőek voltak, a hónalj izzadása három alkalmazásban csökkent vagy leállt. A tenyéren és a talpon az izzadás 80-90% – kal csökkent öt alkalmazásban. A 90 százalékos javulás az alanyok 16 hetes nyomon követési értékelése során fennmaradt. Ez a tanulmány azt mutatta, hogy a helyi botulinum toxin képes volt kiváltani az eccrin mirigyek működésének hatását, amelyek jellemzően a középső retikuláris dermisben helyezkednek el.12 nemkívánatos esemény volt: helyi bizsergés, bőrpír a helyszínen, valamint a bőr túlzott szárazsága, ahol a krémet felvitték.11 A Glogau17 egy kis vizsgálatot végzett 12 axilláris hyperhidrosisban szenvedő alanyon RT001 alkalmazásával. Kétszáz egység BoNTA krémet helyileg alkalmaztak, és az alanyokat axilláris hyperhidrosisra értékelték a kvantitatív Minor keményítő Jódvizsgálattal, és azt találták, hogy a verejtékaktivitás 65%-kal csökkent, szemben a verejtékaktivitás 25%-os csökkenésével a placebo esetében négy héten belül. Szisztémás nemkívánatos eseményeket nem észleltek. Folliculitist, ekcémát, érzékenységet és erythemát figyeltek meg.

You might also like

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.