forte caso para Paclitaxel semanal no cancro da mama

CHICAGO, Illinois – num resultado que deve alterar a prática clínica, um esquema semanal de baixa dose da quimioterapia para o cancro da mama paclitaxel stalwart parece ser menos tóxico do que a administração quinzenal “dose-densa” padrão do medicamento, de acordo com um grande ensaio Americano.os 2 esquemas habitualmente utilizados foram igualmente eficazes em mulheres com cancro da mama em estadios I A III de alto risco, relatem o autor do estudo principal G. Thomas Budd, MD, da Clínica Cleveland em Ohio, e colegas.

Dr. Budd falou em uma conferência de imprensa hoje aqui na Reunião Anual 2013 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO®).

no ensaio S0221 do grupo de Oncologia do Sudoeste (SWOG), as taxas de sobrevivência sem progressão estimadas durante 5 anos foram equivalentes para o paclitaxel administrado semanalmente (82%) e paclitaxel administrado a cada 2 semanas (81%).

a neuropatia foi o acontecimento adverso mais preocupante no ensaio, que envolveu mais de 2700 doentes. “Leva de 6 meses a um ano e, em alguns pacientes, não se resolve sozinho”, disse o Dr. Budd.

Para pacientes cuja subsistência depende de suas habilidades motoras finas, a questão da redução da neuropatia com a agenda semanal será especialmente convincente, disse Andrew Seidman, MD, do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, em Nova York, que moderou a conferência de imprensa.

“isso realmente vai mudar minha prática”, disse o Dr. Seidman, que tem “geralmente” usado a dose-densa bi-semana Horário no passado. Este compromisso com a mudança é talvez ainda mais impressionante porque a dose densa de paclitaxel foi pioneira no Memorial Sloan-Kettering.”estes dados sugerem que posso obter o mesmo benefício com menos toxicidade e possivelmente menos custo”, acrescentou.a programação semanal oferece uma série de reduções de custos, incluindo as decorrentes da falta geral de necessidade de fatores de crescimento, que “não é um custo trivial” associado com o regime de dose-densa, disse o Dr. Seidman.

no ensaio SWOG S0221, o factor de crescimento do pegfilgrastim foi administrado profilacticamente para aumentar a produção de glóbulos brancos em todos os doentes do grupo de dupla ocultação com dose densa.

o custo total de um regime semanal típico de paclitaxel é de cerca de $13.000, enquanto o regime de duas semanas é de $23.000 a $40.000, disse o Dr. Budd Medscape Medical News.o Dr. Budd não foi tão enfático como o Dr. Seidman sobre a sua preferência pelo paclitaxel. “Os resultados fornecem garantias de que as mulheres podem escolher a terapia de dose mais baixa sem sacrificar suas chances de sobrevivência”, disse ele em um comunicado de imprensa. No entanto, ele observou que a opção de dose-densa bi-semana pode ser bem adequado para algumas mulheres, porque reduz as visitas clínicas.

o paclitaxel adjuvante é frequentemente prescrito a mulheres com cancro da mama em fase inicial de alto risco como parte de um regime de ACT (antraciclina, ciclofosfamida e um taxano), disse um especialista não envolvido no estudo.

cerca de 50% de todo o câncer de mama não-HER2-positivo requer quimioterapia adjuvante, disse a porta-voz da ASCO Sylvia Adams, MD, da New York University School of Medicine em Nova York, que foi convidada para comentar pela Medscape Medical News.

“nos Estados Unidos, talvez 70% a 80% dessas mulheres vão receber o ato por sua doença”, disse ela.

o estudo actual baseia-se no estudo SWOG S0221 da lei multigrupo. No ensaio, as mulheres com carcinoma da mama operável com nódulos positivos ou de alto risco com nódulos negativos receberam primeiro tratamento com 1 de 3 regimes diferentes de doxorrubicina mais ciclofosfamida; foram então randomizadas para 1 dos 2 regimes de paclitaxel (semanalmente ou quinzenalmente) durante 12 semanas. Os resultados do tratamento com doxorrubicina e ciclofosfamida foram comunicados na ASCO em 2011.ambas as abordagens de paclitaxel são amplamente utilizadas na prática oncológica, mas não foram comparadas num ensaio clínico, de acordo com materiais de imprensa.de dezembro de 2003 a novembro de 2010, os 2716 doentes foram aleatorizados para paclitaxel 80 mg/m2 semanalmente durante 12 semanas ou paclitaxel 175 mg / m2 de 2 em 2 semanas durante 12 semanas (6 vezes o total).os efeitos adversos diferiram nos 2 grupos, para além dos efeitos neurológicos e da dor músculo-esquelética acima mencionados.

o regime de duas semanas foi associado a mais reacções alérgicas do que o regime semanal (1, 4% vs 0, 6%).

a frequência de toxicidade neurológica, que foi mais comum com o regime de duas semanas, pode ter sido menor se os doentes receberam apenas 4 ciclos (como é prática corrente), em vez de 6. No entanto, como o Dr. Budd explicou, os 6 ciclos no regime de duas semanas foi escolhido de modo que os doentes em ambos os grupos estariam em tratamento durante 12 semanas.

o regime semanal foi significativamente associado a contagens sanguíneas baixas, em comparação com o regime de duas semanas. Mas Dr. Budd disse que as diferenças podem estar relacionadas com o fato de que os pacientes semanais tiveram exames de sangue mais frequentes e nenhum recebeu fatores de crescimento do sangue.

está planeado um acompanhamento mais longo dos doentes envolvidos neste estudo. Estudos futuros irão explorar factores genéticos que prevêem a probabilidade de efeitos adversos tóxicos em doentes individuais tratados com paclitaxel, segundo os investigadores.

o estudo foi apoiado pelo Instituto Nacional do cancro e pelo Amgen. Dr. Budd reports serving as a consultant or in an advisory role for Amgen. Alguns de seus co-autores também relatam relacionamentos com a empresa.

2013 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology: Abstract CRA1008. Apresentado Em 3 De Junho De 2013.

You might also like

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado.