Toxina botulínica tópica | Radio Network

tecnologia de Nanopartículas e BoNTA Cream

Nanotecnologia permite o potencial de distribuição de moléculas na pele, que normalmente não penetram na camada da córnea.15 Esta capacidade de aumentar a penetração de ingredientes activos oferece muitos benefícios. Pelo menos duas empresas, Transdermal Corp., Birmingham, Michigan, e Revance Therapeutics, Newark, Califórnia, fizeram progressos suficientes na entrega tópica de BoNTA para ensaios clínicos. Transdermal Corp., formado em agosto de 2008, desenvolveu um creme Bonta tópico aprovado pela FDA com base na tecnologia de nanopartículas iônicas comercialmente viável (InParT).Esta técnica transdermal não invasiva de distribuição de medicamentos preserva a bioactividade das moléculas sem as desnaturar. O creme (CosmeTox) contém BoNTA e é destinado para o amolecimento das rimas faciais e uma redução nas condições hiperhidróticas. Os ingredientes activos no creme permitem uma maior estabilidade das toxinas à temperatura ambiente durante longos períodos de tempo. A Bonta tópica permite uma distribuição mais profunda das moléculas ativas na pele, a fim de incentivar o mesmo efeito da BoNTA injetada inibindo a libertação de ACh e bloqueando a transmissão neuromuscular.O creme de toxina estabilizado é aplicado topicamente na pele e administrado pela quantidade de creme aplicada. Utilizando nanosferas e potenciadores de absorção, a toxina é administrada na pele sem qualquer dano cutâneo conhecido ou toxicidade sistémica. O creme também se comporta de forma semelhante como um injetável em que, quando é aplicado, ele permanece local para a entrega direcionada.Estudos mais pequenos demonstraram que a toxina não está presente no sangue periférico em níveis mensuráveis após a aplicação). Desta forma, o tratamento é verdadeiramente livre de agulha, sem dor, e ausência de propagação de toxina distante.foram realizados vários estudos sobre botulinum tópico, cada um com resultados promissores. O corpo transdérmico testou paralisia em ratinhos usando o creme de toxina estabilizado em comparação com a injecção para confirmar que a potência da toxina foi mantida no creme quando deixado à temperatura ambiente.O grupo de controlo foi injectado com toxina no músculo da coxa da perna e o grupo experimental foi tratado com a mesma dose de creme da mesma dimensão na mesma área. Os resultados do ensaio mostraram quantitativamente que o creme tóxico provocava uma resposta clínica semelhante (indução de paralisia nas patas traseiras) quando comparado com a toxina injectada, provando que não havia degradação da toxina no creme. Além disso, a análise de amostras de sangue colhidas neste estudo demonstrou não existirem toxinas detectáveis no sangue.

também foi realizado um outro estudo para testar a eficácia do creme Bonta tópico (CosmeTox) nas rugas faciais.Apenas foram incluídos indivíduos sem antecedentes de tratamento com toxina. Os investigadores dividem os indivíduos em dois grupos distribuídos aleatoriamente, tratando um com creme BoNTA e o outro com um creme placebo sem toxina. O estudo envolveu 4 a 7 semanas de tratamento com 12 semanas de avaliação de seguimento. Nas primeiras duas semanas de tratamento, o Grupo BoNTA relatou melhorias subjetivas em sua aparência, incluindo menos rugas, mas também notou uma diminuição dos círculos escuros sob seus olhos, bem como uma redução da hiperpigmentação em áreas de tratamento. A substância activa creme foi comparada com um placebo em 40 indivíduos do sexo feminino. A substância activa creme continha uma concentração de 2U / mL de BT e o controlo do veículo não continha BT. Os indivíduos foram tratados todas as noites durante 4 a 7 semanas nas áreas da face, queixo e pescoço e seguidos durante 12 semanas. Eles foram avaliados pelos resultados da linha Facial e auto-percepção de questionários de idade. Os resultados das linhas faciais foram melhorados e mantidos durante o período de estudo de quase três meses. A auto-percepção da Idade também foi reduzida na maioria dos indivíduos. De acordo com os autores, os indivíduos do grupo placebo não relataram qualquer efeito sobre qualquer medida. Os indivíduos também relataram que pareciam mais jovens do que sua idade atual. Na semana 4, mais de 85 por cento do Grupo Bonta cream avaliou suas rugas como melhoradas em pelo menos 75 por cento. Em contraste, o grupo placebo não viu alterações significativas na sua aparência. O Atamoros16 estudou 77 indivíduos (61 mulheres, 16 homens) com linhas laterais de canthal moderada a grave utilizando RT001 (terapêutica de Revance), uma combinação proprietária de BoNTA de 150 kg juntamente com um sistema de transporte peptidil macromolécula. Este sistema de transporte peptidilo liga-se a BoNTA através de interacções electrostáticas e permite alegadamente o fluxo transepidérmico da toxina através de macropinocitose célula-a-célula. RT001 supostamente permite a entrega de BoNTA para a derme sem alterar a sua atividade. Atamoros randomized subjects and treated each lateral canthal area with a single, 30-minute application of 0, 5 cc of varying doses of BoNTA versus placebo. Os indivíduos foram seguidos até 28 dias após a terapêutica e avaliados quanto à gravidade lateral da linha Cantal em repouso e após um sorriso numa escala de quatro pontos de rima (ausente, ligeira, moderada, grave). Os indivíduos em coortes de dose baixa (0, 5–4, 5 ng da toxina botulínica) e de dose elevada (6-10, 5 ng da toxina botulínica) atingiram reduções nas pontuações laterais das linhas cantais. Uma maior proporção de indivíduos na coorte de dose mais elevada atingiu reduções de dois pontos nas pontuações laterais das linhas cantais. Os acontecimentos adversos foram observados em 63, 6% dos indivíduos e incluíram contracções musculares involuntárias (29, 9%) e eritema ligeiro a moderado no local de Aplicação (23, 4%). Observou-se irritação Ocular na coorte de doses baixas. Foram notificados ardor ocular localizado, picadas, comichão, sensação de corpo estranho, secura e eritema. Não se observaram anomalias nos nervos cranianos. Não foram notificadas análises de subgrupos de género.o tratamento com botulinum tópico também foi testado em doentes com hiperidrose. A hiperidrose é um problema substancial, afetando até três por cento da população mundial—7,5 milhões apenas nos EUA.12,17 a atual BT injetável requer até 40 injeções para tratar as axilas, bem como muitas injeções desconfortáveis para tratar as mãos ou pés. Anestesia tópica e / ou bloqueios nervosos são frequentemente usados com estes tratamentos de toxina botulínica injetável, como estas áreas têm muito mais elevada inervação sensorial e são extremamente sensíveis, particularmente as mãos e pés. Além disso, as injeções nas palmas das mãos e solas estão sujeitas a complicações envolvendo a função motora subjacente das mãos e pés que podem afetar as atividades diárias. Num outro estudo da hiperidrose no corpo transdérmico, os indivíduos sem tratamento prévio com BT foram tratados com creme para toxinas tópicas durante 4 a 7 semanas e 16 semanas de seguimento.Neste estudo aberto, apenas para tratamento, 20 indivíduos saudáveis (10 homens e 10 mulheres) foram pré-submetidos a testes gravimétricos ou de amido-iodo para pesquisa de hiperidrose. Os indivíduos foram tratados na clínica de estudo para a sua primeira visita e observados durante uma hora antes da alta. Os indivíduos receberam então embalagens individuais de tratamento da toxina-a (1cc contendo 3 unidades) para a terapia doméstica. A terapia em casa era uma vez por dia. Os pacientes retornaram à clínica após três dias para avaliação da transpiração pelo teste de amido-iodo. Os resultados foram favoráveis, com suores inferiores reduzidos ou parados em três aplicações. Nas palmas das mãos e solas, a sudação diminuiu de 80 a 90 por cento em cinco aplicações. Foi mantida uma melhoria de 90% ao longo da avaliação de acompanhamento de 16 semanas dos indivíduos. Este estudo indicou que a toxina botulínica tópica foi capaz de provocar um efeito da função das glândulas eccrinas, tipicamente localizada na derme média reticular.Os acontecimentos adversos incluíram sensação de formigueiro local, vermelhidão no local e secura excessiva da pele onde o creme foi aplicado.Glogau17 realizou um pequeno estudo em 12 indivíduos com hiperhidrose axilar utilizando RT001. 200 unidades de BoNTA cream foram aplicadas topicamente e os indivíduos foram avaliados quanto à hiperidrose axilar utilizando o ensaio quantitativo de iodo de amido menor e verificou-se que tinham uma redução de 65% na actividade do suor versus 25% na actividade do suor para o placebo às quatro semanas. Não foram observados acontecimentos adversos sistémicos. Foliculite, eczema, sensibilidade e eritema foram observados.

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