caz puternic pentru Paclitaxel săptămânal în cancerul de sân

CHICAGO, Illinois — într-un rezultat care ar trebui să schimbe practica clinică, un program săptămânal cu doze mici al chimioterapiei cancerului de sân paclitaxel puternic pare a fi mai puțin toxic decât administrarea standard „densă în doză” de două ori pe săptămână a medicamentului, potrivit unui mare studiu american.

cele 2 programe utilizate în mod obișnuit au fost la fel de eficiente la femeile cu cancer de sân în stadiul I până la III cu risc ridicat, raportează autorul principal al studiului G. Thomas Budd, MD, de la Clinica Cleveland din Ohio, și colegii.

Dr.Budd a vorbit la o conferință de presă astăzi aici, la Reuniunea Anuala 2013 a Societatii Americane de Oncologie Clinica (ASCO).

în studiul Southwest Oncology Group (SWOG) S0221, ratele estimate de supraviețuire fără progresia bolii la 5 ani au fost echivalente pentru paclitaxel administrat săptămânal (82%) și paclitaxel administrat la fiecare 2 săptămâni (81%).

neuropatia a fost evenimentul advers cel mai îngrijorător în cadrul studiului, care a implicat mai mult de 2700 de pacienți. „Durează 6 luni până la un an și, la unii pacienți, nu se rezolvă de la sine”, a spus Dr.Budd.

pentru pacienții ale căror mijloace de trai depind de abilitățile lor motorii fine, problema neuropatiei reduse cu programul săptămânal va fi deosebit de convingătoare, a declarat Andrew Seidman, MD, de la Memorial Sloan-Kettering Cancer Center din New York, care a moderat Conferința de presă.

„Acest lucru va schimba de fapt practica mea”, a spus Dr.Seidman, care a folosit „în general” programul de două ori pe săptămână. Acest angajament de schimbare este probabil cu atât mai impresionant, deoarece abordarea paclitaxelului dens de doză a fost pionierată la Memorial Sloan-Kettering.

„aceste date sugerează că pot obține același beneficiu cu o toxicitate mai mică și, eventual, cu un cost mai mic”, a adăugat el.

reduceri de costuri

programul săptămânal oferă o serie de reduceri de costuri, inclusiv cele care decurg din lipsa generală de nevoie de factori de creștere, care nu este „un cost banal” asociat cu regimul dens de doză, a spus Dr.Seidman.

în studiul SWOG S0221, factorul de creștere pegfilgrastim a fost administrat profilactic pentru a stimula producția de globule albe la toți pacienții din grupul cu doză dublă.

costul total al unui regim tipic săptămânal de paclitaxel este de aproximativ 13.000 USD, în timp ce regimul de două ori pe săptămână este de 23.000 până la 40.000 USD, a declarat Dr.Budd pentru Medscape Medical News.

Dr.Budd nu a fost la fel de emfatic ca Dr. Seidman despre preferința sa de paclitaxel. „Descoperirile oferă asigurări că femeile pot alege terapia cu doze mai mici fără a-și sacrifica șansele de supraviețuire”, a spus el într-o declarație de presă. Cu toate acestea, el a menționat că opțiunea de două ori pe săptămână ar putea fi potrivită pentru unele femei, deoarece reduce vizitele la clinică.paclitaxelul Adjuvant este prescris în mod obișnuit femeilor cu cancer de sân în stadiu incipient cu risc ridicat, ca parte a unui regim ACT (antraciclină, ciclofosfamidă și un taxan), a spus un expert care nu este implicat în studiu.

aproximativ 50% din totalul cancerului de sân precoce non-HER2 pozitiv necesită chimioterapie adjuvantă, a declarat purtătorul de cuvânt al ASCO, Sylvia Adams, MD, de la școala de Medicină a Universității din New York din New York, care a fost solicitată să comenteze de Medscape Medical News.”în Statele Unite, poate 70% până la 80% dintre aceste femei vor primi ACT pentru boala lor”, a spus ea.

studiul actual se bazează pe studiul MULTIGRUP ACT SWOG S0221. În cadrul studiului, femeile cu cancer de sân operabil nod-pozitiv sau cu risc ridicat au primit mai întâi tratament cu 1 din 3 regimuri diferite de doxorubicină plus ciclofosfamidă; apoi au fost randomizate la 1 din cele 2 regimuri de paclitaxel (săptămânal sau bisăptămânal) timp de 12 săptămâni. Rezultatele tratamentului cu doxorubicină plus ciclofosfamidă au fost raportate la ASCO în 2011.ambele abordări ale paclitaxelului sunt utilizate pe scară largă în practica oncologică, dar nu au fost comparate într-un studiu clinic, potrivit materialelor de presă ale întâlnirii.

programul săptămânal este de obicei pentru 4 cicluri

Din decembrie 2003 până în noiembrie 2010, cei 2716 pacienți au fost randomizați la paclitaxel 80 mg/m2 săptămânal timp de 12 săptămâni sau la paclitaxel 175 mg / m2 la fiecare 2 săptămâni timp de 12 săptămâni (de 6 ori în total).

efectele Adverse au diferit în cele 2 grupuri, dincolo de evenimentele neurologice menționate mai sus și durerea musculo-scheletică.

regimul de două ori pe săptămână a fost asociat cu mai multe reacții alergice decât regimul săptămânal (1,4% față de 0,6%).

frecvența toxicității neurologice, care a fost mai frecventă cu regimul de două ori pe săptămână, ar fi putut fi mai mică dacă pacienții ar fi primit doar 4 cicluri (așa cum este practica actuală), mai degrabă decât 6. Cu toate acestea, după cum a explicat Dr.Budd, cele 6 cicluri din regimul bisăptămânal au fost alese astfel încât pacienții din ambele grupuri să fie tratați timp de 12 săptămâni.

regimul săptămânal a fost semnificativ asociat cu scăderea numărului de sânge, comparativ cu regimul săptămânal. Dar Dr. Budd a spus că diferențele ar putea fi legate de faptul că pacienții săptămânali au avut teste de sânge mai frecvente și niciunul nu a primit factori de creștere a sângelui.

este planificată o urmărire mai lungă a pacienților înrolați în acest studiu. Studiile viitoare vor explora factorii genetici care prezic probabilitatea efectelor adverse toxice la pacienții individuali tratați cu paclitaxel, spun cercetătorii.

studiul a fost susținut de Institutul Național al Cancerului și Amgen. Dr. Budd raportează servind ca consultant sau într-un rol consultativ pentru Amgen. Unii dintre coautorii săi raportează, de asemenea, relații cu compania.

2013 Reuniunea Anuala a Societatii Americane de Oncologie Clinica: rezumat CRA1008. Prezentat La 3 Iunie 2013.

You might also like

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.