Toxina botulinică topică | Radio Network

tehnologia nanoparticulelor și BoNTA Cream

nanotehnologia permite potențialul de a furniza molecule în piele, care în mod obișnuit nu penetrează stratul cornean.15 această capacitate de a spori penetrarea ingredientelor active oferă multe beneficii. Cel puțin două companii, Transdermal corp., Birmingham, Michigan și Revance Therapeutics, Newark, California, au făcut progrese suficiente în ceea ce privește livrarea topică a BoNTA pentru studiile clinice. Transdermic Corp., formată în August 2008, a dezvoltat o cremă topică Bonta aprobată de FDA, bazată pe tehnologia nanoparticulelor ionice viabile din punct de vedere comercial (InParT).11 această tehnică transdermică neinvazivă de administrare a medicamentelor păstrează bioactivitatea moleculelor fără a le denatura. Crema (CosmeTox) conține BoNTA și este destinată înmuierii ritidelor faciale și reducerii condițiilor hiperhidrotice. Ingredientele Active din cremă permit o stabilitate mai mare a toxinelor la temperatura camerei pentru perioade lungi de timp. BoNTA topică permite o livrare mai profundă a moleculelor active în piele pentru a încuraja același efect al BoNTA injectat—inhibând eliberarea ACh și blocând transmisia neuromusculară.11 crema toxină stabilizată se aplică local pe piele și se dozează în funcție de cantitatea de cremă aplicată. Folosind nanosfere și amplificatori de absorbție, toxina este livrată în piele fără nici o deteriorare cunoscută a pielii sau toxicitate sistemică. Crema se comportă, de asemenea, într-o manieră similară cu cea injectabilă, deoarece atunci când este aplicată, rămâne locală pentru livrarea vizată.14 studii mai mici au demonstrat că toxina nu este prezentă în sângele periferic la niveluri măsurabile după aplicare). În acest fel, tratamentul este cu adevărat fără ac, fără durere și absent de răspândire a toxinei îndepărtate.

au fost efectuate mai multe studii privind botulinul topic, fiecare cu rezultate promițătoare. Transdermic corp. a testat paralizia la șoareci folosind crema de toxină stabilizată comparativ cu injecția pentru a confirma că potența toxinei a fost menținută în cremă atunci când a fost lăsată la temperatura camerei.11 grupul martor a fost injectat cu toxină în mușchiul gambei piciorului posterior, iar grupul experimental a fost tratat cu aceeași doză de cremă pe aceeași zonă. Rezultatele testelor au arătat cantitativ că toxina cremă a provocat un răspuns clinic similar (inducerea paraliziei la nivelul picioarelor posterioare) în comparație cu toxina injectată, dovedind că nu a existat o degradare a toxinei în cremă. De asemenea, analiza probelor de sânge colectate în acest studiu nu a demonstrat nicio toxină detectabilă în sânge.

a fost efectuat, de asemenea, un studiu suplimentar pentru a testa eficacitatea cremei topice BoNTA (CosmeTox) asupra ridurilor faciale.4 au fost incluși numai subiecții fără antecedente de tratament cu toxine. Cercetătorii au împărțit subiecții în două grupuri repartizate aleatoriu, tratând unul cu cremă BoNTA și celălalt cu o cremă placebo care nu conține toxină. Studiul a implicat 4 până la 7 săptămâni de tratament cu 12 săptămâni de evaluare ulterioară. În primele două săptămâni de tratament, grupul BoNTA a raportat îmbunătățiri subiective ale aspectului lor, inclusiv mai puține riduri, dar a observat, de asemenea, o estompare a cearcănelor sub ochi, precum și o reducere a hiperpigmentării în zonele de tratament. Crema de ingredient activ a fost comparată cu un placebo pe 40 de subiecți de sex feminin. Crema de ingredient activ conținea o concentrație de 2U / mL BT, iar controlul vehiculului nu conținea BT. Subiecții au fost tratați noaptea timp de 4 până la 7 săptămâni pe față, bărbie și zona gâtului și au fost urmăriți timp de 12 săptămâni. Acestea au fost evaluate prin rezultatele liniei faciale și percepția de sine a chestionarelor de vârstă. Scorurile rezultatelor liniilor faciale au fost îmbunătățite și menținute pe durata perioadei de studiu de aproape trei luni. Percepția de sine a vârstei a fost, de asemenea, redusă la majoritatea subiecților. Potrivit autorilor, subiecții din brațul placebo nu au raportat niciun efect asupra niciunei măsuri. Subiecții au raportat, de asemenea, că arătau mai tineri decât vârsta lor actuală. În săptămâna 4, mai mult de 85% din grupul BoNTA cream și-au evaluat ridurile ca fiind îmbunătățite cu cel puțin 75%. În schimb, grupul placebo nu a înregistrat modificări semnificative în aspectul lor. Atamoros16 a studiat 77 de subiecți (61 femei, 16 bărbați) cu linii cantale laterale moderate până la severe folosind RT001 (Revance Therapeutics), o combinație proprietară de BoNTA de 150kd cuplată cu un sistem de transport peptidil macromolecule. Acest sistem de transport peptidil leagă BoNTA prin interacțiuni electrostatice și permite fluxul transepidermic al toxinei prin macropinocitoză celulă-celulă. RT001 permite relatărilor livrarea BoNTA la derm, fără a modifica activitatea. Atamoros a randomizat subiecții și a tratat fiecare zonă cantală laterală cu o singură aplicare de 30 de minute de 0, 5 cc de doze diferite de BoNTA față de placebo. Subiecții au fost urmăriți timp de până la 28 de zile după tratament și evaluați pentru severitatea liniei cantale laterale în repaus și după un zâmbet pe o scară de patru puncte de rhytides (absentă, ușoară, moderată, severă). Subiecții din cohorte cu doze mici (0,5-4,5 ng toxină botulinică) și doze mari (6-10, 5 ng toxină botulinică) au obținut reduceri ale scorurilor liniei cantale laterale. O proporție mai mare de subiecți din cohorta cu doze mai mari au obținut reduceri în două puncte ale scorurilor liniei cantale laterale. Evenimentele Adverse au fost observate la 63,6% dintre subiecți și au inclus contracții musculare involuntare (29,9%) și eritem ușor până la moderat la nivelul locului de aplicare (23,4%). Iritația oculară a fost observată în cohorta cu doze mici. Au fost raportate arsuri oculare localizate, înțepături, mâncărime, senzație de corp străin, uscăciune și eritem. Nu au fost observate anomalii ale nervilor cranieni. Nu au fost raportate analize ale subgrupului de gen.

tratamentul topic botulinic a fost, de asemenea, testat la pacienții care suferă de hiperhidroză. Hiperhidroza este o problemă substanțială, care afectează până la trei la sută din populația lumii—7,5 milioane numai în SUA.12,17 curentul injectabil BT necesită până la 40 de injecții pentru a trata axile, precum și multe injecții incomode pentru a trata mâinile sau picioarele. Anestezia topică și / sau blocurile nervoase sunt adesea utilizate cu aceste tratamente injectabile cu toxină botulinică, deoarece aceste zone au inervație senzorială mult mai mare și sunt deosebit de sensibile, în special mâinile și picioarele. În plus, injecțiile în palme și tălpi sunt supuse unor complicații care implică funcția motorie subiacentă a mâinilor și picioarelor, care poate afecta activitățile zilnice. Într-un alt studiu transdermic corp.privind hiperhidroza, subiecții fără tratamente BT anterioare au fost tratați cu toxină topică-o cremă timp de 4 până la 7 săptămâni și 16 săptămâni de urmărire.11 în acest studiu deschis, numai pentru tratament, 20 de subiecți sănătoși (10 bărbați, 10 femei) au fost pre-examinați pentru hiperhidroză prin testare gravimetrică sau amidon-iod. Subiecții au fost tratați în clinica de studiu pentru prima lor vizită și au fost observați timp de o oră înainte de externare. Subiecții au primit apoi pachete individuale de tratament cu Toxin-a (1CC conținând 3 unități) pentru terapia la domiciliu. Terapia la domiciliu a fost o dată pe zi. Subiecții s-au întors la clinică după trei zile pentru evaluarea transpirației prin testul amidon-iod. Rezultatele au fost favorabile, cu transpirația sub braț redusă sau oprită în trei aplicații. Pe palme și tălpi, transpirația a scăzut cu 80 până la 90 la sută în cinci aplicații. O îmbunătățire de 90% a fost menținută pe parcursul evaluării de urmărire de 16 săptămâni a subiecților. Acest studiu a indicat faptul că toxina botulinică topică a fost capabilă să provoace un efect al funcției glandelor ecrine, situate de obicei în derma reticulară mijlocie.12 evenimente Adverse au inclus senzații locale de furnicături, roșeață la nivelul locului și uscăciune excesivă a pielii în care a fost aplicată crema.11 Glogau17 a efectuat un mic studiu pe 12 subiecți cu hiperhidroză axilară utilizând RT001. Două sute de unități de cremă BoNTA au fost aplicate local, iar subiecții au fost evaluați pentru hiperhidroza axilară folosind testul cantitativ minor de iod amidon și s-a constatat că au o reducere cu 65% a activității transpirației față de reducerea cu 25% a activității transpirației pentru placebo la patru săptămâni. Nu au fost observate evenimente adverse sistemice. Au fost observate foliculită, eczemă, sensibilitate și eritem.

You might also like

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.