Aktuellt botulinumtoxin | Radio Network

Nanopartikelteknik och BoNTA Cream

nanoteknologi tillåter potentialen att leverera molekyler i huden, som vanligtvis inte tränger in i hornhinneskiktet.15 denna förmåga att förbättra penetrationen av aktiva ingredienser erbjuder många fördelar. Minst två företag, Transdermal Corp., Birmingham, Michigan och Revance Therapeutics, Newark, Kalifornien, har gjort tillräckliga framsteg när det gäller aktuell leverans av BoNTA för kliniska prövningar. Transdermal Corp., som bildades i augusti 2008, har utvecklat en FDA-godkänd topisk BoNTA-kräm baserad på kommersiellt livskraftig jonisk nanopartikelteknik (InParT).11 denna transdermala icke-invasiva läkemedelsleveransteknik bevarar molekylernas bioaktivitet utan att denaturera dem. Cremen (CosmeTox) innehåller BoNTA och är avsedd för mjukning av ansiktsrytider och en minskning av hyperhidrotiska tillstånd. Aktiva ingredienser i grädden möjliggör större toxinstabilitet vid rumstemperatur under längre tidsperioder. Aktuell BoNTA möjliggör djupare leverans av de aktiva molekylerna i huden för att uppmuntra samma effekt av injicerad BoNTA—inhibering av frisättningen av ACh och blockering av neuromuskulär överföring.11 den stabiliserade toxinkrämen appliceras topiskt på huden och doseras av den mängd kräm som appliceras. Med hjälp av nanosfärer och absorptionsförstärkare levereras toxinet i huden utan någon känd hudskador eller systemisk toxicitet. Krämen beter sig också på ett liknande sätt som en injicerbar genom att när den appliceras förblir den lokal för riktad leverans.14 mindre studier har visat att toxinet inte finns i perifert blod vid mätbara nivåer efter applicering). På detta sätt är behandlingen verkligen nålfri, smärtfri och frånvarande av avlägsen toxinspridning.

flera studier har genomförts på topisk botulinum, var och en med lovande resultat. Transdermal Corp. testade förlamning hos möss med hjälp av stabiliserad toxinkräm jämfört med injektion för att bekräfta att toxinpotensen bibehölls i grädden när den lämnades vid rumstemperatur.11 kontrollgruppen injicerades med toxin i bakbenets kalvmuskel och experimentgruppen behandlades med samma storlek dos av grädde på samma område. Testresultaten visade kvantitativt att toxinkrämen framkallade liknande kliniskt svar (induktion av förlamning i bakbenen) jämfört med det injicerade toxinet, vilket visade att det inte fanns någon toxinnedbrytning i grädden. Även analys av insamlade blodprover i denna studie visade inget detekterbart toxin i blodet.

en ytterligare studie genomfördes också för att testa effekten av topisk BoNTA-kräm (CosmeTox) på ansiktsrynkor.4 endast patienter utan tidigare toxinbehandling inkluderades. Forskare delar upp ämnena i två slumpmässigt tilldelade grupper och behandlar en med BoNTA-kräm och den andra med en placebokräm som inte innehåller något toxin. Studien omfattade 4 till 7 veckors behandling med 12 veckors uppföljningsutvärdering. Inom de första två veckorna av behandlingen rapporterade BoNTA-gruppen subjektiva förbättringar i deras utseende, inklusive mindre rynkor, men märkte också en blekning av mörka cirklar under ögonen samt en hyperpigmenteringsreduktion i behandlingsområden. Den aktiva ingredienskrämen jämfördes med placebo på 40 kvinnliga personer. Den aktiva ingrediensens kräm innehöll en koncentration av 2U / mL BT och fordonskontrollen innehöll ingen BT. Ämnen behandlades nattligt i 4 till 7 veckor i ansiktet, hakan och nackområdena och följdes i 12 veckor. De bedömdes av Ansiktslinjeresultat och självuppfattning av åldersfrågeformulär. Resultatet av ansiktslinjerna förbättrades och bibehölls under studieperioden på nästan tre månader. Självuppfattningen av ålder minskade också i de flesta ämnen. Enligt författarna rapporterade placeboarmämnen ingen effekt på någon åtgärd. Ämnen rapporterade också att de såg yngre ut än sin nuvarande ålder. Vid vecka 4 bedömde mer än 85 procent av BoNTA cream-gruppen sina rynkor som förbättrade med minst 75 procent. Däremot såg placebogruppen inga signifikanta förändringar i deras utseende. Atamoros16 studerade 77 personer (61 kvinnor, 16 män) med måttliga till svåra laterala kantallinjer med RT001 (Revance Therapeutics), en proprietär kombination av 150kd BoNTA i kombination med ett peptidylmakromolekyltransportsystem. Detta peptidyltransportsystem binder BoNTA genom elektrostatiska interaktioner och medger enligt uppgift transepidermalt flöde av toxin via cell-till-cell makropinocytos. RT001 tillåter enligt uppgift leverans av BoNTA till dermis utan att ändra sin aktivitet. Atamoros randomiserade försökspersoner och behandlade varje lateralt kantalområde med en enda 30-minuters applicering av 0,5 cc av varierande doser BoNTA kontra placebo. Ämnen följdes i upp till 28 dagar efter behandlingen och bedömdes för lateral kantallinje svårighetsgrad i vila och efter ett leende på en fyrpunktsskala av rhytider (frånvarande, mild, måttlig, svår). Ämnen i lågdos (0,5-4,5 ng botulinumtoxin) och högdos (6-10, 5 ng botulinumtoxin) kohorter uppnådde minskningar av laterala canthal Line-poäng. En större andel försökspersoner i den högre doskohorten uppnådde tvåpunktsminskningar i laterala cantallinjepoäng. Biverkningar noterades hos 63,6 procent av patienterna och inkluderade ofrivilliga muskelsammandragningar (29,9%) och mild till måttlig erytem på applikationsstället (23,4%). Okulär irritation noterades i lågdoskohorten. Lokal okulär bränning, sveda, klåda, känsla av främmande kropp, torrhet och erytem rapporterades. Inga avvikelser i kranialnerven noterades. Inga genusundergruppsanalyser rapporterades.

topisk botulinumbehandling har också testats hos patienter som lider av hyperhidros. Hyperhidros är ett stort problem som drabbar upp till tre procent av världens befolkning—7,5 miljoner bara i USA.12,17 den nuvarande injicerbara BT kräver upp till 40 injektioner för att behandla underarmarna samt många obekväma injektioner för att behandla händer eller fötter. Lokalbedövning och / eller nervblock används ofta med dessa injicerbara botulinumtoxinbehandlingar, eftersom dessa områden har mycket högre sensorisk innervation och är utsökt känsliga, särskilt händer och fötter. Dessutom är injektioner i handflatorna och sulorna föremål för komplikationer som involverar den underliggande motorfunktionen i händer och fötter som kan påverka ens dagliga aktiviteter. I en annan Transdermal Corp.-studie av hyperhidros behandlades personer utan tidigare BT-behandlingar med topiskt Toxin-en kräm i 4 till 7 veckor och 16 veckors uppföljning.11 i denna öppna behandlingsstudie screenades 20 friska försökspersoner (10 män, 10 kvinnor) för hyperhidros genom gravimetrisk eller stärkelse-jodtestning. Ämnen behandlades i studiekliniken för sitt första besök och observerades i en timme före urladdning. Ämnen fick sedan individuella behandlingspaket med Toxin-A (1CC innehållande 3 enheter) för hemterapi. Hemterapi var en gång dagligen. Ämnen återvände till kliniken efter tre dagar för bedömning av svettning genom stärkelse-jodtestet. Resultaten var gynnsamma, med underarmsvettning minskad eller stoppad i tre applikationer. På handflatorna och sulorna minskade svettningen 80 till 90 procent i fem applikationer. En förbättring på 90 procent bibehölls under försökspersonernas 16-veckors uppföljningsutvärdering. Denna studie indikerade att topiskt botulinumtoxin kunde framkalla en effekt av funktionen hos ekkrina körtlar, typiskt belägen i mitten av retikulär dermis.12 biverkningar inkluderade lokala stickningar, rodnad på platsen och överdriven torrhet i huden där grädden applicerades.11 Glogau17 genomförde en liten studie av 12 personer med axillär hyperhidros med RT001. Tvåhundra enheter BoNTA-kräm applicerades topiskt och försökspersoner bedömdes för axillär hyperhidros med användning av kvantitativ mindre Stärkelsejodanalys och visade sig ha en 65-procentig minskning av svettaktivitet jämfört med 25-procentig minskning av svettaktivitet för placebo vid fyra veckor. Inga systemiska biverkningar noterades. Follikulit, eksem, ömhet och erytem observerades.

You might also like

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.