starkt fall för vecko paklitaxel i Bröstcancer

CHICAGO, Illinois-i ett resultat som bör förändra klinisk praxis, en låg dos veckoschema för bröstcancer kemoterapi trogen paklitaxel verkar vara mindre giftiga än standard ”dos-tät” varannan vecka administrering av läkemedlet, enligt en stor amerikansk studie.

de 2 vanliga scheman var lika effektiva hos kvinnor med högriskstadium i till III bröstcancer, rapportera huvudstudieförfattare G. Thomas Budd, MD, från Cleveland Clinic i Ohio, och kollegor.

dr. Budd talade vid en presskonferens idag här vid årsmötet 2013 för American Society of Clinical Oncology (ASCO xhamster).

i Southwest Oncology Group (SWOG) s0221-studien var uppskattad 5-årig progressionsfri överlevnad ekvivalent för paklitaxel administrerat varje vecka (82%) och paklitaxel administrerat var 2: e vecka (81%).

neuropati var den mest oroande biverkningen i studien, som involverade mer än 2700 patienter. ”Det tar 6 månader till ett år och hos vissa patienter löser det inte på egen hand”, säger Dr.Budd.

för patienter vars försörjning beror på deras fina motoriska färdigheter kommer frågan om minskad neuropati med veckoschemat att vara särskilt övertygande, säger Andrew Seidman, MD, från Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York City, som modererade presskonferensen.

”det här kommer faktiskt att förändra min övning”, säger Dr.Seidman, som i allmänhet har använt det dostäta schemat två gånger i veckan tidigare. Detta engagemang för förändring är kanske desto mer imponerande eftersom den dostäta paklitaxel-metoden var banbrytande vid Memorial Sloan-Kettering.

” dessa data tyder på att jag kan få samma fördel med mindre toxicitet och eventuellt mindre kostnad”, tillade han.

kostnadsminskningar

veckoschemat erbjuder ett antal kostnadsminskningar, inklusive de som härrör från den allmänna bristen på behov av tillväxtfaktorer, vilket är ”inte en trivial kostnad” i samband med den dostäta regimen, säger Dr.Seidman.

i SWOG s0221-studien gavs tillväxtfaktorn pegfilgrastim profylaktiskt för att öka produktionen av vita blodkroppar hos alla patienter i den dostäta varannan vecka.

den totala kostnaden för en typisk veckopaklitaxelregim är cirka $13 000, medan varannan vecka är $23 000 till $40 000, berättade Dr.Budd Medscape Medical News.

dr. Budd var inte lika empatisk som Dr.Seidman om hans paclitaxel-preferens. ”Resultaten ger försäkran om att kvinnor kan välja lägre dosbehandling utan att offra sina chanser att överleva”, sa han i ett pressmeddelande. Han noterade dock att det dostäta alternativet varannan vecka kan vara väl lämpat för vissa kvinnor eftersom det minskar klinikbesök.

Adjuvant paklitaxel ordineras vanligen till kvinnor med högrisk bröstcancer i tidigt stadium som en del av en ACT-behandling (antracyklin, cyklofosfamid och en taxan), säger en expert som inte är involverad i studien.

cirka 50% av all icke-HER2-positiv tidig bröstcancer kräver adjuvant kemoterapi, säger Asco-talesman Sylvia Adams, MD, från New York University School of Medicine i New York City, som bad om kommentar av Medscape Medical News.

”i USA kommer kanske 70% till 80% av dessa kvinnor att få ACT för sin sjukdom”, sa hon.

den aktuella studien är baserad på MULTIGROUP ACT SWOG s0221-studien. I försöket fick kvinnor med nodpositiv eller högrisk nodnegativ operativ bröstcancer först behandling med 1 av 3 olika regimer av doxorubicin plus cyklofosfamid; de randomiserades sedan till 1 av de 2 paklitaxelregimerna (varje vecka eller varannan vecka) i 12 veckor. Resultaten av doxorubicin plus cyklofosfamidbehandling rapporterades vid ASCO 2011.

båda paklitaxelmetoderna används ofta i onkologipraxis men har inte jämförts i en klinisk prövning, enligt mötespressmaterial.

varannan vecka schema är vanligtvis för 4 cykler

från December 2003 till November 2010 randomiserades de 2716 patienterna till paklitaxel 80 mg/m2 varje vecka i 12 veckor eller till paklitaxel 175 mg/m2 var 2: e vecka i 12 veckor (6 gånger totalt).

biverkningar skilde sig i 2-grupperna, utöver de ovan nämnda neurologiska händelserna och muskuloskeletala smärtan.

varannan vecka associerades behandlingen med fler allergiska reaktioner än den veckovisa behandlingen (1,4% mot 0,6%).

frekvensen av neurologisk toxicitet, som var vanligare med varannan vecka, kan ha varit mindre om patienterna bara fick 4 cykler (som nuvarande praxis), snarare än 6. Men som Dr. Budd förklarade valdes de 6 cyklerna i varannan vecka så att patienter i båda grupperna skulle vara på behandling i 12 veckor.

veckoregimen var signifikant associerad med lågt blodtal jämfört med varannan vecka. Men Dr. Budd sa att skillnaderna kan vara relaterade till det faktum att de veckovisa patienterna hade frekventare blodprovning och ingen fick blodtillväxtfaktorer.

en längre uppföljning av patienter som är inskrivna i denna studie planeras. Framtida studier kommer att undersöka genetiska faktorer som förutsäger sannolikheten för toxiska biverkningar hos enskilda patienter som behandlas med paklitaxel, rapporterar forskarna.

studien stöddes av National Cancer Institute och Amgen. Dr. Budd rapporterar som konsult eller i en rådgivande roll för Amgen. Några av hans medförfattare rapporterar också relationer med företaget.

2013 årsmöte för American Society of Clinical Oncology: Abstrakt CRA1008. Presenterad 3 Juni 2013.

You might also like

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.